FDABridge
← Retour au blog
Général

Terminy FDA FFR i kary — co się stanie, jeśli nie odnowisz rejestracji

W 2019 r. FDA anulowała 47 635 rejestracji. Firmy, które nie odnawiają, mają produkty zablokowane.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

Proces odnowienia rejestracji FDA zakładu spożywczego (FFR) jest poważny — jeśli nie odnowisz, rejestracja zostaje anulowana. W 2019 roku FDA anulowała 47 635 rejestracji — 47 635 firm nie mogło eksportować do USA.

Wygasła rejestracja = zamknięty rynek

Jeśli rejestracja zostanie anulowana, produkty są zatrzymywane w porcie amerykańskim. To straty finansowe i pogorszenie relacji z importerami.

Rola US Agent

US Agent powinien powiadamiać o zbliżającym się terminie odnowienia. FDABridge wysyła wszystkim klientom powiadomienia z wyprzedzeniem.

Proces ponownej rejestracji

Jeśli rejestracja zostanie anulowana, można złożyć nowy wniosek — ale to wymaga czasu, a produkty mogą być zablokowane na tygodnie. Lepiej odnowić wcześniej.

Usługa odnowienia FDABridge

FDABridge wysyła wszystkim polskim klientom powiadomienia z wyprzedzeniem i zarządza całym procesem odnowienia. Skontaktuj się: fdabridge.com.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →