FDABridge
← Retour au blog
Général

تصدير مستحضرات التجميل المصرية إلى أمريكا: قانون MoCRA وتسجيل FDA

يُلزِم قانون MoCRA جميع علامات التجميل الأجنبية بتسجيل منشآتها ومنتجاتها لدى FDA. إليك ما يجب على المصنِّعين في القاهرة ومدن المجمعات الصناعية معرفته قبل التصدير إلى الولايات المتحدة.

Équipe FDABridge1 janv. 20263 min de lecture

منذ عام 2023، غيَّر قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل (MoCRA) ملامح تصدير منتجات التجميل إلى السوق الأمريكية بشكل جذري. وباتت العلامات التجارية المصرية لمستحضرات التجميل — سواء في القاهرة أو الإسكندرية أو الجيزة — ملزَمةً بالتسجيل لدى FDA قبل عرض منتجاتها في الأسواق الأمريكية. يُحيط هذا الدليل بكل ما تحتاج معرفته.

ما هو قانون MoCRA وكيف يؤثر على الشركات المصرية؟

MoCRA هو القانون الذي أقرّه الكونغرس الأمريكي عام 2022 ودخل حيِّز التنفيذ عام 2023، وبموجبه تمتلك FDA للمرة الأولى منذ أكثر من ثمانين عاماً صلاحيات رقابية موسَّعة على قطاع مستحضرات التجميل. ويُلزم هذا القانون كل شركة تُنتج أو تُعبِّئ أو توزِّع منتجات تجميل في السوق الأمريكية بتسجيل منشآتها وإدراج قائمة منتجاتها لدى FDA.

من يلتزم بالتسجيل وفق MoCRA؟

يسري الالتزام بتسجيل MoCRA على كل شركة: تُصنِّع أو تُعبِّئ مستحضرات تجميل لتصديرها إلى أمريكا، أو تظهر علامتها التجارية على ملصق المنتج المُباع في السوق الأمريكية، أو تستعين بمصنِّعين بالأجر في مصر وتوزِّع المنتج في أمريكا. بمعنى أن العلامات التجارية المصرية التي تعمل بنظام OEM والمصدِّرين المباشرين على حدٍّ سواء مُلزَمون بالامتثال.

خطوات تسجيل MoCRA تفصيلياً

الخطوة 1: تحديد جميع منشآت الإنتاج المعنية. الخطوة 2: تسجيل كل منشأة لدى FDA عبر نظام Cosmetics Direct. الخطوة 3: إعداد قائمة المنتجات مع ذكر المكونات كاملةً وطريقة الاستخدام ومعلومات الملصق. الخطوة 4: تحديد اسم US Agent وعنوانه في ملف التسجيل. الخطوة 5: تجديد التسجيل كل سنتين، وتحديثه عند إجراء أي تعديل على المنتج.

اشتراطات ملصق مستحضرات التجميل للتصدير إلى أمريكا

فضلاً عن تسجيل المنشأة والمنتج، يجب أن يكون ملصق مستحضرات التجميل المُباعة في أمريكا: مكتوباً باللغة الإنجليزية، مشتملاً على قائمة المكونات الكاملة بأسمائها وفق نظام INCI، متضمِّناً بيانات الشركة المُصنِّعة، ومستوفياً لمتطلبات FDA الخاصة بالادعاءات التسويقية. وإن كان المنتج يتمتع بخصائص طبية (مثل SPF أو علاج حَبّ الشباب)، فقد يستلزم الامتثال لأنظمة الأدوية المتاحة دون وصفة طبية (OTC).

منتجات التجميل المصرية الواعدة في السوق الأمريكية

تحتل مستحضرات التجميل المصرية مكانة متميِّزة في السوق الأمريكية بفضل مكوِّناتها الطبيعية الأصيلة: كريمات وزيوت العناية بالبشرة المُستخلَصة من البابونج والنيم وخلاصات البحر الميت، منتجات الشعر بالخامات الطبيعية، الصابون والمنتجات التجميلية المحلية، والمستحضرات العشبية المُستلهَمة من الطب المصري القديم. ويتجه المستهلك الأمريكي بشكل متزايد نحو منتجات natural وclean beauty، مما يفتح آفاقاً واسعة للعلامات التجارية المصرية.

كيف تُساعد FDABridge علامات التجميل المصرية؟

تُقدِّم FDABridge خدمة تسجيل MoCRA الشاملة: استشارة تصنيف المنتجات، تسجيل المنشأة لدى FDA، إعداد قائمة المنتجات، خدمة US Agent، والإرشاد بشأن الملصقات. تواصلوا معنا اليوم للحصول على استشارة مجانية وابدأوا رحلة التصدير إلى أمريكا بثقة.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →