تنبيه الاستيراد 99-32 أحد أبرز أدوات إنفاذ FDA. يعمل وفق آلية DWPE فتُحتجز الشحنة تلقائياً بمجرد وصولها.
ما هي آلية DWPE؟
DWPE: الاحتجاز دون فحص مادي. تُصدر FDA أمر احتجاز تلقائي لأي شحنة من منشأة مُدرجة في قائمة التنبيه.
أنواع التنبيهات والقائمة الحمراء
تنبيهات على مستوى بلد أو فئة منتج أو منشأة. تنبيه 99-32 يستهدف المنشآت غير المسجَّلة. القائمة الحمراء قائمة علنية بالمنشآت المتأثرة.
نافذة الاستجابة: 24 ساعة حاسمة
يحصل المستورد على مهلة قصيرة لتقديم أدلة الامتثال وإلا تُرفض الشحنة ويتحمَّل تكاليف إعادة التصدير.
كيفية إزالة منشأتك من القائمة
يجب تقديم طلب رسمي بأدلة: تسجيل ساري ورقم DUNS صالح ووكيل أمريكي فعَّال وسجلات GMP.
FDABridge تُساعدك في تجنُّب التنبيهات وحلِّها
تعمل FDABridge على منع وقوعك في تنبيهات الاستيراد وتُساعدك في إعداد ملف الاستجابة. تواصل معنا عبر fdabridge.com/contact.
Besoin d'aide pour la suite ?
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.