FDABridge
← Retour au blog
Général

Tài liệu cần chuẩn bị trước khi đăng ký cơ sở thực phẩm FDA

Thiếu tài liệu là lý do hàng đầu khiến đăng ký cơ sở thực phẩm FDA bị đình trệ. Đây là danh sách đầy đủ những gì nhà sản xuất nước ngoài cần có trước khi mở hệ thống đăng ký.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Nhà sản xuất nước ngoài mở hệ thống đăng ký FURLS của FDA mà chưa thu thập đầy đủ thông tin và tài liệu cần thiết thường đăng ký mất nhiều thời gian hơn cần thiết. Hệ thống FURLS không lưu các hồ sơ nộp một phần đáng tin cậy qua các phiên, và cố thu thập thông tin cần thiết trong khi mẫu đang mở tạo ra lỗi. Cách đúng là thu thập mọi thông tin cần thiết trước khi bắt đầu nộp, sau đó hoàn thành trong một phiên tập trung.

Tên pháp lý và địa chỉ vật lý

Xác minh quan trọng nhất trước khi bắt đầu đăng ký cơ sở thực phẩm FDA là xác nhận chính xác tên pháp lý và địa chỉ vật lý của cơ sở như chúng xuất hiện trong hồ sơ DUNS. Hồ sơ DUNS là tài liệu tham chiếu FDA dùng để xác thực hồ sơ đăng ký. Mọi sai lệch — dấu câu khác nhau, từ viết tắt so với viết đầy đủ — có thể gây lỗi xác thực.

Số DUNS, US Agent và thông tin danh mục sản phẩm

Số DUNS 9 chữ số phải có trước khi bắt đầu nộp hồ sơ. Thông tin liên hệ đầy đủ của US Agent — tên, địa chỉ Mỹ, số điện thoại và email — phải có sẵn và US Agent phải đã đồng ý chấp nhận bổ nhiệm trước. Ngoài ra cần xem xét trước danh sách mã danh mục thực phẩm của FDA để xác định tất cả danh mục áp dụng cho cơ sở.

FDABridge xử lý thu thập và xác minh tài liệu

FDABridge tiến hành xem xét tài liệu trước khi nộp cho mọi đăng ký cơ sở thực phẩm chúng tôi quản lý. Truy cập fdabridge.com/food hoặc fdabridge.com/apply/food để bắt đầu.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →