FDABridge
← Retour au blog
Général

تصدير منتجات العناية بالبشرة من السعودية: الامتثال لمتطلبات FDA

دليل شامل لمصنّعي مستحضرات العناية بالبشرة في الرياض وجدة حول متطلبات الامتثال للسوق الأمريكي.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

تشهد صناعة العناية بالبشرة في المملكة العربية السعودية نمواً سريعاً مع ظهور علامات تجارية محلية في الرياض وجدة والدمام تستهدف الأسواق العالمية بما فيها السوق الأمريكي. يتطلب تصدير هذه المنتجات فهم متطلبات FDA وقانون MoCRA والفرق بين مستحضرات التجميل والأدوية.

تسجيل المنشأة وكشوف المنتجات وفق MoCRA

يجب على كل منشأة سعودية تصنّع مستحضرات العناية بالبشرة المصدّرة لأمريكا التسجيل لدى FDA عبر نظام Cosmetics Direct. كما يجب تقديم كشوف المنتجات (Product Listings) لكل منتج يشمل المكونات والفئة التجميلية. يجب تحديث هذه المعلومات سنوياً.

متطلبات الملصقات لمنتجات البشرة

يجب أن تتضمن ملصقات منتجات العناية بالبشرة: اسم المنتج بالإنجليزية، قائمة المكونات بترتيب INCI التنازلي، اسم وعنوان الشركة المسؤولة، الوزن الصافي، وأي تحذيرات مطلوبة. يجب أن تكون جميع المعلومات بالإنجليزية وقابلة للقراءة بوضوح.

ادعاءات المنتج وحدود التجميل

يجب أن تبقى ادعاءات المنتج ضمن حدود مستحضرات التجميل. ادعاءات مثل 'يرطب البشرة' و'ينظف المسام' مقبولة. لكن ادعاءات مثل 'يعالج حب الشباب' أو 'يزيل التجاعيد' أو 'يفتّح البشرة' تجعل المنتج دواءً وفق FDA.

FDABridge ودعم مصنّعي مستحضرات البشرة

تقدم FDABridge خدمات شاملة لمصنّعي العناية بالبشرة السعوديين تشمل التسجيل لدى MoCRA ومراجعة الملصقات وتقييم الادعاءات التسويقية. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →