FDABridge
← Retour au blog
Général

Hadithi za FDA #003 — Alama ya Vipodozi ya Uturuki Iligundua Krimu Yao Ilikuwa Dawa Isiyosajiliwa

Înregistrarea DUNS arăta un nume. Înregistrarea FDA altul. Certificatul de export al treilea. Fiecare transport era o bombă cu ceas.

Équipe FDABridge1 janv. 20263 min de lecture

Un prăjitor de cafea de specialitate din Minas Gerais, Brazilia, exporta în SUA de doi ani printr-un mic importator din Miami. Înregistrarea FDA era activă. Expedierile treceau fără probleme. Nicio reținere. Totul părea să funcționeze.

Apoi importatorul s-a schimbat. Noul importator a făcut o verificare de conformitate — ceva ce primul importator nu făcuse niciodată — și a semnalat o inconsecvență care fusese ascunsă la vedere din prima zi.

Kutolingana

Numele legal al companiei la Receita Federal din Brazilia era 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' Numărul DUNS emis de Dun & Bradstreet era înregistrat ca 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' — fără accente, prescurtat, fără 'Especiais.' Înregistrarea FDA folosea 'São Jorge Coffee Estate' — un nume de marketing în engleză care nu corespundea nici numelui legal, nici înregistrării DUNS.

Trei nume diferite în trei sisteme diferite. Înregistrarea FDA era tehnic invalidă deoarece numele facilității nu corespundea înregistrării DUNS. Înregistrarea DUNS era tehnic greșită deoarece nu corespundea numelui entității juridice din înregistrarea corporativă braziliană. Fiecare expediere care intrase în SUA în ultimii doi ani fusese făcută cu o înregistrare de facilitate care ar fi putut fi contestată în orice moment.

Kwa nini ni muhimu

FDA folosește numărul DUNS ca Identificator Unic de Facilitate. Dacă numele din înregistrarea DUNS nu corespunde numelui din înregistrarea FDA, înregistrarea poate fi semnalată și sistemul PREDICT poate atribui un scor de risc mai mare expedierilor. Mai important, când FDA trimite comunicări către US Agent — notificări de inspecție, solicitări, cereri de retragere — folosește numele din înregistrare. Dacă acel nume nu corespunde entității juridice, creează confuzie, întârzieri și potențiale complicații de aplicare.

Suluhisho

Am corectat înregistrarea DUNS la Dun & Bradstreet pentru a corespunde exact numelui entității juridice din Receita Federal braziliană, inclusiv accente și sufixul complet al companiei. Am așteptat propagarea actualizării DUNS (7 zile lucrătoare). Apoi am actualizat înregistrarea FDA pentru a corespunde exact înregistrării DUNS corectate. Un singur nume. O singură identitate. În toate sistemele.

Întreaga corecție a durat 12 zile lucrătoare. Noul importator a acceptat înregistrarea actualizată și a reluat comenzile.

Somo

Numele companiei dumneavoastră trebuie să fie identic — caracter cu caracter — în înregistrarea DUNS, înregistrarea FDA și documentele corporative. Dacă ați folosit un nume de marketing, o traducere sau o versiune prescurtată la înregistrare, este greșit și trebuie corectat. Contactați-ne la fdabridge.com/contact și vă vom audita gratuit înregistrările.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →