Registrasi fasilitas pangan FDA: Pertanyaan yang diajukan pendaftar pertama kali sebelum mengajukan

Registrasi fasilitas pangan FDA wajib bagi setiap fasilitas pangan asing yang memproduksi, memproses, mengemas, atau menyimpan makanan untuk konsumsi di AS — dengan pengecualian terbatas. Bagi produsen yang melakukan ini untuk pertama kalinya, prosesnya menimbulkan pertanyaan praktis yang tidak selalu mudah ditemukan jawabannya. Berikut pertanyaan yang paling sering kami dengar dari pendaftar pertama kali.

Siapa yang harus mendaftar?

Setiap fasilitas di luar AS tempat pangan diproduksi, diproses, dikemas, atau disimpan untuk konsumsi di AS harus mendaftar. Ini termasuk pabrik, fasilitas pengolahan, fasilitas pengemasan, dan gudang jika pangan di gudang dimaksudkan untuk pasar AS. Pertanian dalam aktivitas utamanya — menanam tanaman, beternak — dikecualikan. Restoran, toko ritel, kapal penangkap ikan, dan fasilitas nirlaba yang menyediakan makanan langsung kepada konsumen juga dikecualikan.

Apakah registrasi kedaluwarsa?

Ya. Registrasi fasilitas pangan FDA harus diperbarui antara 1 Oktober dan 31 Desember setiap tahun genap (2024, 2026, 2028, dst.). Fasilitas yang tidak memperbarui dalam jangka waktu ini dianggap tidak terdaftar. Tidak ada masa tenggang. Jika melewatkan jendela pembaruan, Anda harus mendaftar ulang, yang menghasilkan nomor FEI baru dan mengharuskan Anda memberi tahu importir AS Anda tentang perubahan tersebut.

Apa yang terjadi jika saya mengirim pangan ke AS tanpa mendaftar?

Pangan dari fasilitas asing yang tidak terdaftar dapat ditolak masuk di perbatasan AS berdasarkan Bagian 801 FD&C Act. CBP dan FDA berkoordinasi untuk memeriksa status registrasi di pelabuhan masuk. Importir menanggung biaya penyimpanan, re-ekspor, atau pemusnahan. FDABridge menangani seluruh proses registrasi dari perolehan nomor DUNS hingga penerbitan FEI. Kunjungi fdabridge.com/food-facility-registration untuk detail.

Apa yang harus disiapkan sebelum mengirim pangan ke AS?

Sebelum pengiriman pangan pertama tiba di pelabuhan masuk AS, Anda harus memiliki: registrasi fasilitas pangan FDA aktif dengan nomor FEI valid, US Agent yang ditunjuk, nomor DUNS yang terkait dengan alamat fasilitas Anda, tinjauan pelabelan, dan pengajuan Prior Notice untuk setiap pengiriman. FDABridge dapat membantu Anda menyiapkan semua elemen ini sebelum ekspor pertama Anda.