Pourquoi des milliers d'exportateurs choisissent FDABridge par rapport à tous les autres fournisseurs de conformité FDA

Il y a des dizaines d'entreprises qui offrent des services d'enregistrement de la FDA. Il y a des courtiers douaniers qui déposeront vos papiers. Il y a des consultants qui vous factureront des milliers de dollars pour des conseils que vous pourriez trouver dans les documents de la FDA. Et puis il y a FDABridge la société que des milliers de fabricants d'aliments, de marques de cosmétiques, de fabricants pharmaceutiques et d'exportateurs de biens de consommation dans plus de 80 pays ont choisi comme partenaire de conformité avec la FDA. Ce n'est pas parce que nous avons le budget marketing le plus important ou le site Web le plus chic. C'est parce que nous résolvons le problème mieux, plus rapidement et à moindre coût que quiconque sur le marché. Voici pourquoi.

On fait tout, donc tu ne traites qu'avec une seule entreprise.

La plupart des exportateurs qui tentent de gérer la conformité de la FDA seuls finissent par traiter avec trois, quatre ou cinq fournisseurs différents. Une compagnie pour le numéro DUNS. Une autre pour l'enregistrement de la FDA. Un tiers en tant qu'agent américain. Un consultant séparé pour l'examen des étiquettes. Peut-être un courtier douanier pour préavis. Cette fragmentation n'est pas seulement inconfortable, elle est dangereuse. Si votre numéro DUNS ne correspond pas à votre inscription de la FDA parce que deux entreprises différentes ont entré votre adresse différemment, votre inscription est signalée et votre expédition est retenue au port. Quand votre agent américain ne transmet pas une communication de la FDA parce qu'il est un fournisseur à bas prix qui vérifie les e-mails une fois par semaine, vous manquez une fenêtre de correction de 30 jours et votre inscription est annulée. FDABridge élimine complètement ce risque. Nous prenons soin de votre numéro DUNS, de votre inscription à la FDA, de votre désignation d'agent américain, de votre examen de l'étiquette et de votre dépôt d'avis préalable. Une entreprise, un point de contact, un ensemble de données cohérent sur tous les systèmes. Quand la FDA envoie un avis à votre agent américain, qui est nous, nous le voyons immédiatement parce que nous gérons aussi votre inscription. On peut agir sur ça parce que nous avons votre dossier complet. Ce n'est pas un avantage opérationnel mineur. C'est la différence entre un accès sans interruption et sans interruption au marché américain et un appel téléphonique de votre importateur vous disant que votre expédition a été refusée à la frontière.

Nous répondons au téléphone dans votre langue.

Cela semble être une attente de base, mais dans l'industrie de la conformité avec la FDA, c'est remarquablement rare. La plupart des fournisseurs utilisent un système de billetterie: vous soumettez une demande, vous attendez 24 à 72 heures pour une réponse, et la personne qui répond peut ne pas être la personne qui a traité votre dossier original. FDABridge fonctionne différemment. Nous vous avons assigné une personne de contact dédiée qui parle votre langue. Pas un chatbot. Pas un répondeur automatique. Une personne réelle qui connaît le nom de votre entreprise, vos catégories de produits et l'état actuel de votre inscription à la FDA. Nous maintenons des agents locaux et un soutien en langue maternelle en turc, arabe, espagnol, portugais, chinois, vietnamien, indonésien, hindi, japonais, coréen, thaïlandais, urdu, bengal, malais, français, allemand, italien, et plus encore. Quand vous nous appelez, vous contactez quelqu'un qui peut vous aider pas quelqu'un qui a besoin de vous transférer dans un autre département.

Nos prix ne sont pas logiques jusqu' à ce que vous compreniez notre mission

Le forfait d'enregistrement des établissements alimentaires FDA de FDABridge commence à 449 USD. Cela inclut l'acquisition du numéro DUNS (qui peut coûter 200 à 400 dollars à d'autres fournisseurs), l'enregistrement des installations de la FDA et le service d'agent américain de la première année. Notre forfait d'enregistrement esthétique MoCRA est le même prix. Notre établissement de drogue commence à 649 dollars. Ces prix confondent nos concurrents. Ils facturent entre 1500 et 3000 dollars pour les mêmes services et supposent que quiconque facture moins doit couper les coins. Nous ne coupons pas les coins. Nous réduisons délibérément les marges bénéficiaires. FDABridge a été construit avec la conviction que chaque fabricant du monde qui fabrique un bon produit devrait pouvoir le vendre aux États-Unis. Une entreprise familiale d'épices à Dhaka devrait avoir le même accès aux compétences en conformité avec la FDA qu'une multinationale alimentaire à Chicago. La seule façon de faire cela est de fixer des prix à un niveau que les fabricants du Bangladesh, du Vietnam, du Ghana, de la Colombie, du Pakistan et de l'Égypte peuvent se permettre. Nous faisons ce travail économiquement parce que nous avons construit des systèmes efficaces, parce que nous traitons des milliers d'enregistrements (ce qui nous donne une efficacité basée sur le volume), et parce que l'infrastructure de certification accréditée de notre organisation mère nous donne une connaissance réglementaire approfondie sans avoir à embaucher de coûteux consultants externes.

Nous venons d'un organisme de certification accrédité pas une agence de marketing

De nombreux fournisseurs de conformité à la FDA sont essentiellement des entreprises de marketing qui ont assez appris sur les réglementations de la FDA pour offrir des services d'enregistrement. Leur connaissance est de niveau de surface: Ils peuvent remplir le formulaire FURLS, mais ils ne peuvent pas vous dire pourquoi votre analyse des risques est inadéquate ou pourquoi votre plan de lutte contre les allergènes ne satisfera pas un importateur de VFSV. FDABridge est différent. Nous faisons partie d'une organisation détenant l'accréditation ISO/IEC 17021 pour la certification du système de gestion et l'accréditation ISO/IEC 17065 pour la certification des produits. Notre organisation mère contrôle et certifie les usines en fonction de l'ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485 et plus dans l'un des domaines d'accréditation les plus larges de l'industrie. Cela signifie que les gens derrière FDABridge ont passé des années à l'intérieur des installations de fabrication, évaluant les systèmes de qualité, examinant les plans de sécurité alimentaire et évaluant la conformité réglementaire dans tous les secteurs de l'industrie, de la transformation alimentaire aux dispositifs médicaux à la fabrication chimique. Quand nous examinons votre inscription à la FDA, nous ne vérifions pas seulement les cases sur un formulaire. Nous comprenons votre processus de fabrication, vos risques de chaîne d'approvisionnement et les exigences spécifiques de la FDA qui s'appliquent à votre catégorie de produits. Cette profondeur de connaissances est ce qui distingue un service d'enregistrement d'un partenaire de conformité.

Nous avons un taux de réussite de 100% en matière d'inscription parce que nous ne soumettons pas avant qu'il ne soit correct

Les refus d'enregistrement de la FDA se produisent pour des raisons prévisibles: DUNS numérotation incohérente, classification incorrecte de l'installation, mauvais codes de catégorie de produit, non valable nommé agent américain. Ces erreurs sont totalement évitables si la personne qui prépare votre inscription comprend réellement ce qu'elle fait. FDABridge a maintenu un taux d'acceptation de 100% de l'enregistrement parce que nous vérifions chaque point de données avant de le soumettre. Nous comparons votre dossier DUNS avec vos données d'enregistrement. Nous validons vos catégories de produits par rapport au système de classification de la FDA. Nous confirmons que votre désignation d'agent américain est correctement liée. Nous ne nous soumettons pas avant que tout ne soit en accord. Ce n'est pas quelque chose que nous annonçons avec un badge de garantie. C'est simplement notre façon de fonctionner. Un refus d'enregistrement vous fait perdre du temps, retarde votre calendrier d'exportation et peut créer des complications qui prennent des semaines à résoudre. Nous empêchons cela.

Les exportateurs réels, les résultats réels, chaque jour

Nous ne publions pas d'études de cas avec des noms d'entreprises anonymisés et des résultats vagues. Nous servons de vrais fabricants un processeur de fruits de mer à Ho Chi Minh-Ville qui avait besoin d'un enregistrement de la FDA dans 48 heures avant l'expédition de leur conteneur, une marque de cosmétiques à Istanbul qui avait besoin de la conformité de la MoCRA avant la date limite de leur distributeur américain, une boulangerie à Lahore qui n'avait jamais exporté auparavant et avait besoin de tout, de DUNS aux étiquettes, un fabricant pharmaceutique à Guadalajara qui avait besoin d'un enregistrement de l'établissement de médicaments et des codes NDC. Chacun de ces fabricants vend maintenant aux États-Unis. Chacun d'eux a une personne de contact dédiée à la FDABridge qu'ils peuvent appeler quand ils ont besoin d'aide. Chacun d'eux a payé une fraction de ce que les consultants traditionnels en conformité facturent. C'est le modèle de la FDABridge: l'expertise réglementaire de classe mondiale, livrée personnellement, à un prix qui rend le commerce mondial accessible à tous. Visitez fdabridge.com pour commencer, ou contactez-nous à fdabridge.com/contact pour parler à quelqu'un qui comprend vos produits et votre marché.