FDABridge
← Retour au blog
Général

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

May nakalista sa Prior Notice na FDA registration number na pag-aari ng ibang pasilidad sa ibang lungsod. Bawat shipment na na-file gamit ang numerong iyon ay technically invalid.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Ni-register namin ang Dubai facility sa FDA, nakakuha ng DUNS number para sa Dubai operation, itinama ang country of origin sa 'Product of India,' at in-update ang FDA registration number sa label para i-reflect ang repackaging facility. Nanatiling aktibo ang registration ng Indian manufacturer para sa kanilang pasilidad — parehong kailangan ang mga registration dahil parehong pasilidad ang sangkot sa paghahanda ng produkto para sa US sale.

Kung bumibili ka ng mga produkto mula sa isang bansa, ni-repackage sa iba, at nag-e-export sa US — ang country of origin ay kung saan ginawa ang produkto, hindi kung saan ito ni-repackage. At ang parehong pasilidad ay maaaring mangailangan ng FDA registration. Partikular itong common sa Dubai, Singapore, Hong Kong, at iba pang trading hubs. Kung tumatawid sa mga border ang iyong supply chain, siguraduhing rehistrado ang bawat pasilidad at wastong nakamarkang ang bawat label. fdabridge.com/contact.

Ano ang nangyari

Isang dates processing at packing company sa Aswan, Egypt, ang nag-e-export ng premium Medjool dates sa specialty food stores sa United States. Kasalukuyan ang kanilang FDA food facility registration. Compliant ang kanilang mga label. Responsive ang kanilang US Agent. Sa papel, sila ay isang model exporter.

Ngunit ang Prior Notice filing para sa kanilang mga shipment — na isinumite ng customs broker ng kanilang US importer — ay naglalaman ng maling FDA registration number. Ang number ay pag-aari ng ibang Egyptian food facility sa Cairo na nasa file ng customs broker mula sa dating kliyente.

Ang solusyon

Ang mga Prior Notice filing ay pinroproseso nang elektroniko sa pamamagitan ng sistema ng FDA. Sinusuri ng sistema kung umiiral ang registration number at aktibo — hindi nito awtomatikong vine-verify kung nagtutugma ang registration number sa aktwal na manufacturer ng pagkaing ini-import. Aktibo ang number ng Cairo facility, kaya tinanggap ang mga Prior Notice filing. Sa loob ng walong buwan, bawat shipment ng dates ay na-file gamit ang registration number na nakaturo sa maling pasilidad.

Natuklasan ang error sa isang FSVP audit. Ang FSVP records ng importer ay nag-identify sa Aswan facility bilang supplier. Ang Prior Notice records ay nag-identify sa Cairo facility. Na-flag ng auditor ang discrepancy.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →