FDABridge
← Retour au blog
Général

FDA Stories #014 — A Polish Frozen Pierogi Manufacturer Had No Allergen Declaration. At All.

Ginawa ang produkto sa India, ipinadala sa Dubai para i-repackage, at in-export sa US na may label na 'Product of UAE.' Hindi ganyan gumagana ang country of origin.

Équipe FDABridge1 janv. 20263 min de lecture

Ni-redesign namin ang label na may compliant na 'Contains: wheat, eggs, milk' statement na nakaposisyon agad pagkatapos ng ingredient list sa font size na hindi mas maliit kaysa sa ingredient list mismo. Idinagdag din namin ang sauerkraut filling variant, na walang allergen na lampas sa na-declare na, at sinuri ang manufacturing process para sa cross-contact risks sa peanuts at tree nuts mula sa ibang produkto na ginawa sa parehong pasilidad.

Kung ang iyong produkto ay naglalaman ng alinman sa siyam na major US allergens — milk, eggs, fish, shellfish, tree nuts, peanuts, wheat, soybeans, o sesame — ang allergen ay kailangang explicitly na i-declare sa label gamit ang FDA-required format. Hindi sapat ang paglista ng ingredient sa technical name nito. Ito ay isa sa pinaka-common na labeling error na nakikita namin, at isa sa pinakamadaling maiwasan. Ipadala sa amin ang iyong label sa fdabridge.com/food.

Ang problema

Isang trading company sa Dubai ang nag-import ng bulk spice blends mula sa isang manufacturer sa Rajasthan, India. Sa Dubai, ni-repackage nila ang mga spice sa retail-sized containers, nilagyan ng sarili nilang brand label, at nag-export sa United States. Nakasulat sa label 'Product of UAE.'

Hindi produkto ng UAE ang produkto.

Ang problema

Sa ilalim ng 19 CFR Part 134, ang country of origin ay ang bansang kung saan ginawa ang produkto o kung saan naganap ang huling substantial transformation. Ang repackaging — paglilipat ng produkto mula sa bulk bags patungo sa mas maliliit na retail containers — ay hindi substantial transformation. Ang mga spice ay pinalaki, pinroseso, at hinaluan sa India. Ang paglalagay nito sa mas maliliit na mga bag sa Dubai ay hindi nagbabago sa country of origin. Ang tamang marking ay 'Product of India,' anuman ang kung saan nangyari ang repackaging.

Ang US Customs and Border Protection ang nag-e-enforce ng country of origin marking, at totoo ang mga parusa: 10 percent ad valorem marking duty sa mga improperly marked goods, dagdag pa ang gastos ng pag-re-mark o pag-re-label ng buong shipment bago ito ma-release.

Ang aral

May FDA food facility registration ang Indian manufacturer. Ang Dubai repackaging facility ay wala — at kailangan nito, dahil nagpa-pack ito ng pagkain para sa US consumption. Dagdag pa, ang label ng Dubai facility ay gumamit ng FDA registration number ng Indian manufacturer, na hindi tama dahil ang registration number ay nagta-identify ng isang partikular na pasilidad, at ang repackaging ay nangyayari sa ibang pasilidad.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →