Pertanyaan yang paling sering diajukan produsen tentang nomor DUNS untuk registrasi FDA

Nomor DUNS — Data Universal Numbering System — adalah pengenal 9 digit yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet untuk entitas bisnis di seluruh dunia. Bagi produsen pangan asing, ini adalah bidang data yang diperlukan saat mengajukan registrasi fasilitas pangan FDA melalui sistem FURLS FDA. Tanpa nomor DUNS, pengajuan FURLS tidak dapat diselesaikan.

Apakah nomor DUNS diperlukan untuk semua registrasi FDA?

Nomor DUNS diperlukan untuk registrasi fasilitas pangan FDA (pengajuan melalui FURLS di bawah 21 CFR Part 1, Subpart H). Ini juga diperlukan dalam beberapa alur kerja registrasi fasilitas farmasi. Untuk registrasi fasilitas kosmetik di bawah MoCRA, nomor DUNS saat ini bukan bidang yang diperlukan. Jika Anda mendaftarkan fasilitas pangan atau fasilitas farmasi, asumsikan nomor DUNS akan diperlukan.

Berapa lama mendapatkan nomor DUNS?

Dun & Bradstreet menyediakan nomor DUNS gratis melalui proses pendaftaran mereka, yang membutuhkan waktu antara 5 dan 30 hari kerja tergantung negara. Untuk produsen yang membutuhkan nomor DUNS dengan cepat, D&B menawarkan opsi berbayar yang dapat memberikan nomor dalam satu hingga dua hari kerja. Sebagian besar produsen asing yang mendaftar untuk registrasi FDA untuk pertama kalinya harus menganggarkan setidaknya dua minggu untuk mendapatkan nomor DUNS sebelum memulai pengajuan FURLS.

Apakah FDABridge dapat membantu saya mendapatkan nomor DUNS?

Ya. FDABridge menyertakan bantuan perolehan nomor DUNS sebagai bagian dari layanan registrasi fasilitas pangan kami. Kami memandu produsen melalui proses aplikasi D&B, memverifikasi bahwa alamat yang diajukan sesuai dengan persyaratan FURLS, dan mengonfirmasi bahwa nomor DUNS aktif sebelum mengajukan registrasi FDA. Kunjungi fdabridge.com/duns-number untuk detail.