FDABridge
← Retour au blog
Général

Perpanjangan Registrasi Fasilitas Makanan FDA 2026 — Panduan untuk Indonesia

Registrasi fasilitas makanan FDA harus diperpanjang dua tahunan pada Oktober-Desember 2026. Persiapkan dari sekarang.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

FDA mewajibkan semua fasilitas makanan yang terdaftar untuk memperbarui registrasi setiap dua tahun. Periode perpanjangan berikutnya berlangsung dari 1 Oktober hingga 31 Desember 2026. Produsen Indonesia perlu mempersiapkan diri dari sekarang agar tidak kehilangan akses ke pasar AS.

Siapa yang Harus Memperpanjang?

Semua fasilitas yang memproduksi, memproses, mengemas, atau menyimpan makanan dengan registrasi FDA aktif wajib memperpanjang. Jika sudah terdaftar sebelumnya tetapi tidak memperpanjang dalam periode yang ditentukan, registrasi akan kedaluwarsa dan pengiriman akan ditolak di pelabuhan AS.

Informasi yang Perlu Ditinjau

Sebelum memperpanjang, periksa kembali nama fasilitas, alamat, informasi kontak, jenis produk, informasi US Agent, dan nomor DUNS. Perubahan yang belum diperbarui dapat menyebabkan penolakan perpanjangan.

Mengapa Harus Mempersiapkan Lebih Awal

Sistem FDA biasanya mengalami kelebihan beban pada minggu-minggu terakhir periode perpanjangan. Produsen sebaiknya meninjau berkas dan memperbarui informasi mulai Agustus-September untuk memastikan perpanjangan berjalan lancar.

FDABridge Mengelola Perpanjangan Anda

FDABridge mengelola seluruh proses perpanjangan untuk produsen Indonesia, termasuk peninjauan informasi, pembaruan US Agent, dan pengajuan tepat waktu. Hubungi fdabridge.com/contact.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →