FDABridge
← Retour au blog
Général

Pembaharuan Pendaftaran Kemudahan Makanan FDA 2026 — Panduan untuk Malaysia

Pendaftaran kemudahan makanan FDA perlu diperbaharui setiap dua tahun pada Oktober-Disember 2026. Bersedia lebih awal.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

FDA mewajibkan semua kemudahan makanan yang didaftarkan untuk memperbaharui pendaftaran setiap dua tahun. Tempoh pembaharuan seterusnya adalah dari 1 Oktober hingga 31 Disember 2026. Pengeluar Malaysia perlu membuat persediaan dari sekarang supaya tidak kehilangan akses ke pasaran AS.

Siapa yang Perlu Memperbaharui?

Semua kemudahan yang mengeluarkan, memproses, membungkus atau menyimpan makanan dengan pendaftaran FDA yang aktif wajib memperbaharui. Jika sudah didaftarkan sebelumnya tetapi tidak memperbaharui dalam tempoh yang ditetapkan, pendaftaran akan luput dan penghantaran akan ditolak di pelabuhan AS.

Maklumat yang Perlu Disemak

Sebelum memperbaharui, semak semula nama kemudahan, alamat, maklumat hubungan, jenis produk, maklumat US Agent dan nombor DUNS. Perubahan yang belum dikemaskini boleh menyebabkan pembaharuan ditolak.

Mengapa Perlu Bersedia Lebih Awal

Sistem FDA biasanya terlebih beban pada minggu-minggu akhir tempoh pembaharuan. Pengeluar seharusnya menyemak fail dan mengemaskini maklumat dari Ogos-September untuk memastikan pembaharuan berjalan lancar.

FDABridge Menguruskan Pembaharuan Anda

FDABridge menguruskan keseluruhan proses pembaharuan untuk pengeluar Malaysia, termasuk semakan maklumat, pengemaskinian US Agent dan penghantaran tepat pada masanya. Hubungi fdabridge.com/contact.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →