Undang-Undang Modernisasi Regulasi Kosmetik (MoCRA) 2022 adalah perubahan paling signifikan pada cara FDA mengatur kosmetik dalam lebih dari 80 tahun. MoCRA memperkenalkan persyaratan pelabelan wajib baru yang berlaku untuk produk kosmetik yang dijual di pasar AS. Bagi merek kosmetik asing yang mengekspor ke AS, label yang disetujui di bawah panduan FDA sebelumnya mungkin tidak lagi mencukupi.
Panel Tampilan Utama di bawah MoCRA
Panel Tampilan Utama (PDP) adalah permukaan utama kemasan kosmetik yang menghadap konsumen di titik penjualan. MoCRA mempertahankan persyaratan deklarasi identitas dan jumlah bersih — dan menambahkan yang baru. Deklarasi jumlah bersih harus muncul dalam satuan metrik dan satuan kebiasaan AS untuk produk yang dijual di pasar AS.
Perubahan pelabelan bahan dan klaim
MoCRA mempertahankan persyaratan daftar bahan dalam urutan menurun menggunakan nama INCI. Perkembangan signifikan adalah wewenang FDA untuk mewajibkan pengungkapan alergen wewangian secara individual. Klaim kosmetik pada label dan materi pemasaran AS tidak boleh menyebabkan produk diregulasi sebagai obat — klaim yang memiliki efek fisiologis melampaui batas kosmetik.
FDABridge mendukung kepatuhan pelabelan MoCRA
FDABridge mengelola registrasi fasilitas kosmetik dan daftar produk berdasarkan MoCRA untuk merek kosmetik asing. Kunjungi fdabridge.com/cosmetics atau fdabridge.com/apply/cosmetics.
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.