Numéro DUNS pour l'enregistrement de la FDA: Les questions les plus fréquemment posées par les fabricants

Un numéro DUNS Numéro du système de numérotation universelle de données est un identifiant à neuf chiffres attribué par Dun & Bradstreet aux entités commerciales du monde entier. Pour les fabricants étrangers d'aliments, il s'agit d'un champ de données requis lors de la soumission d'un enregistrement d'installation alimentaire de la FDA via le système FURLS de la FDA. Sans un numéro DUNS, la soumission FURLS ne peut être complétée. Ce sont les questions que nous recevons le plus souvent des fabricants qui travaillent à travers cette étape.

Un numéro DUNS est-il requis pour tous les enregistrements de la FDA ?

Un numéro DUNS est requis pour l'enregistrement des installations alimentaires de la FDA (l'enregistrement soumis par le biais de FURLS en vertu de la partie 1 du CFR 21 et de la sous-partie H). Il est également demandé bien que les exigences spécifiques varient dans certains flux de travail d'enregistrement des établissements pharmaceutiques de la FDA. Pour l'enregistrement des installations cosmétiques en vertu du MoCRA, un numéro DUNS n'est pas actuellement un champ requis, bien qu'il puisse être utilisé à des fins de vérification de l'identité. Si vous inscrivez un établissement alimentaire ou un établissement de drogue, supposez qu'un numéro DUNS sera requis.

Combien de temps faut-il pour obtenir un numéro DUNS ?

Dun & Bradstreet offre un numéro DUNS gratuit par le biais de leur processus d'inscription gouvernemental et non commercial, qui prend entre 5 et 30 jours ouvrables selon le pays. Pour les fabricants qui ont besoin d'un numéro DUNS rapidement avant la date limite d'enregistrement, D&B offre une option payante accélérée par le biais de leurs produits commerciaux qui peuvent livrer le numéro dans un à deux jours ouvrables. La plupart des fabricants étrangers qui demandent pour la première fois l'enregistrement d'un établissement alimentaire de la FDA doivent prévoir au moins deux semaines pour l'acquisition du numéro DUNS avant de commencer la soumission FURLS.

Puis-je utiliser le même numéro DUNS pour plusieurs installations ?

- Je ne peux pas. Un numéro DUNS identifie un lieu d'activité spécifique une adresse physique. Si une entreprise exploite plusieurs installations à des adresses différentes, chaque installation a besoin de son propre numéro DUNS. Une entreprise ayant une adresse du siège social et une adresse d'installation de fabrication distincte a besoin de deux numéros DUNS si les deux emplacements doivent être enregistrés auprès de la FDA. Le nom de l'entreprise et les informations relatives à la société mère peuvent être les mêmes dans plusieurs dossiers DUNS, mais les identifiants de localisation doivent être différents.

Et si l'adresse de mon dossier DUNS ne correspond pas à mon enregistrement de la FDA ?

La FDA compare l'adresse présentée dans le système FURLS avec l'adresse associée au numéro DUNS. Un défaut de correspondance entraînera le fait que l'enregistrement soit marqué pour examen manuel ou rejeté. Avant de soumettre l'enregistrement de la FDA, vérifiez que l'adresse sur votre dossier D&B correspond exactement à l'adresse que vous avez l'intention d'utiliser dans FURLS , y compris les numéros de bâtiments, les désignations de sols et le format du pays. Si votre dossier D&B a une adresse obsolète, mettez-le à jour d'abord via le portail iUpdate de D&B et attendez que la mise à jour se propage avant de soumettre l'enregistrement de la FDA.

Dois-je renouveler ou mettre à jour mon numéro DUNS ?

Les numéros DUNS ne sont pas épuisés et ne nécessitent pas de renouvellement périodique. Toutefois, si votre adresse commerciale, votre nom juridique ou votre propriétaire changent, vous devez mettre à jour le dossier D&B pour refléter les informations actuelles. Le maintien des documents de D&B en cours de traitement est dû à deux raisons: Premièrement, la FDA peut rejeter les enregistrements contenant des informations DUNS obsolètes; Deuxièmement, les importateurs américains qui effectuent des vérifications de diligence raisonnable du FSVP vérifient souvent les dossiers D&B dans le cadre de leur processus de vérification des fournisseurs. Un dossier D&B dépassé ou incomplète peut soulever des questions lors de l'audit du FSVP d'un importateur.

Le FDABridge peut m'aider à obtenir un numéro DUNS ?

- Je suis sûr. FDABridge inclut l'assistance à l'acquisition de numéros DUNS dans le cadre de notre service d'enregistrement des établissements alimentaires. Nous guidons les fabricants dans le processus de demande D&B, vérifions que l'adresse soumise correspond à ce que FURLS exige, et confirmons que le numéro DUNS est actif avant de soumettre l'enregistrement FDA. Visitez fdabridge.com/duns-number pour plus de détails.