FDABridge
← Retour au blog
Général

Ano ang NDC Number at Paano Ito Nakukuha ng mga Pilipinong Drug Manufacturer

Ang National Drug Code (NDC) ay mandatory identifier para sa bawat drug product na ibinebenta sa US. Gabay para sa mga Pilipinong drug manufacturer sa Labeler Code at NDC.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

Ang NDC (National Drug Code) ay isang 11-digit na natatanging identifier na inilalaan ng FDA sa bawat drug product na ibinebenta sa US. Lumalabas ito sa product label, FDA database, pharmacy systems, at import documents.

Paano Makakuha ng Labeler Code

Para makakuha ng NDC, ang pasilidad ay kailangang mag-register muna sa FDA bilang drug manufacturer at makakuha ng Labeler Code. Ang Labeler Code ay inilalaan ng FDA pagkatapos makumpleto ang DRLS registration.

Pinamamahalaan ng FDABridge ang NDC at Drug Listing Process

Pinamamahalaan ng FDABridge ang drug facility registration, Labeler Code process, at drug listing filing. Bisitahin ang fdabridge.com/drug.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →