FDABridge
← Retour au blog
Général

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice menyenaraikan nombor pendaftaran FDA milik fasiliti berbeza di bandar berbeza. Setiap penghantaran yang difailkan dengan nombor itu secara teknikal tidak sah.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Kami mendaftarkan kemudahan Dubai dengan FDA, memperoleh nombor DUNS untuk operasi Dubai, membetulkan negara asal kepada 'Product of India,' dan mengemas kini nombor pendaftaran FDA pada label untuk mencerminkan kemudahan pembungkusan semula. Pendaftaran pengeluar India kekal aktif untuk kemudahan mereka — kedua-dua pendaftaran diperlukan kerana kedua-dua kemudahan terlibat dalam menyediakan produk untuk jualan AS.

Jika anda membeli produk dari satu negara, membungkus semula di negara lain, dan mengeksport ke AS — negara asal ialah tempat produk dibuat, bukan tempat ia dibungkus semula. Dan kedua-dua kemudahan mungkin memerlukan pendaftaran FDA. Ini sangat biasa di Dubai, Singapura, Hong Kong, dan hab perdagangan lain. Jika rantaian bekalan anda merentasi sempadan, pastikan setiap kemudahan berdaftar dan setiap label ditandakan dengan betul. fdabridge.com/contact.

Apa yang berlaku

Sebuah syarikat pemprosesan dan pembungkusan kurma di Aswan, Mesir, mengeksport kurma Medjool premium ke kedai makanan istimewa di Amerika Syarikat. Pendaftaran kemudahan makanan FDA mereka masih sah. Label mereka mematuhi. US Agent mereka responsif. Di atas kertas, mereka adalah pengeksport contoh.

Tetapi pemfailan Prior Notice untuk penghantaran mereka — dikemukakan oleh broker kastam pengimport AS mereka — mengandungi nombor pendaftaran FDA yang salah. Nombor itu kepunyaan kemudahan makanan Mesir lain di Kaherah yang broker kastam ada dalam fail daripada pelanggan sebelumnya.

Penyelesaian

Pemfailan Prior Notice diproses secara elektronik melalui sistem FDA. Sistem menyemak sama ada nombor pendaftaran wujud dan aktif — ia tidak secara automatik mengesahkan sama ada nombor pendaftaran sepadan dengan pengeluar sebenar makanan yang diimport. Nombor kemudahan Kaherah aktif, jadi pemfailan Prior Notice diterima. Selama lapan bulan, setiap penghantaran kurma difailkan dengan nombor pendaftaran yang menunjuk kepada kemudahan yang salah.

Kesilapan ditemui semasa audit FSVP. Rekod FSVP pengimport mengenal pasti kemudahan Aswan sebagai pembekal. Rekod Prior Notice mengenal pasti kemudahan Kaherah. Juruaudit menandai percanggahan.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →