FDABridge
← Retour au blog
Général

إعفاء الشركات الصغيرة من MoCRA: هل تنطبق على المصنّعين السعوديين؟

شرح إعفاءات الشركات الصغيرة في قانون MoCRA وكيف تنطبق على مصنّعي مستحضرات التجميل السعوديين.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

يتضمن قانون MoCRA إعفاءات معينة للشركات الصغيرة قد تنطبق على بعض مصنّعي مستحضرات التجميل السعوديين. فهم هذه الإعفاءات مهم لتحديد الالتزامات التنظيمية الفعلية لشركتك في الرياض أو جدة أو أي مدينة سعودية أخرى.

معايير الإعفاء للشركات الصغيرة

يُعفي MoCRA الشركات التي يقل متوسط مبيعاتها السنوية من مستحضرات التجميل عن مبلغ محدد خلال السنوات الثلاث السابقة من بعض متطلبات التسجيل والإبلاغ. لكن الإعفاء لا يشمل جميع المتطلبات — فمتطلبات السلامة والملصقات تبقى سارية على الجميع.

ما الذي يُعفى منه وما الذي لا يُعفى؟

الشركات الصغيرة المؤهلة قد تُعفى من تسجيل المنشأة وكشوف المنتجات لدى FDA. لكنها لا تُعفى من: متطلبات السلامة العامة، حظر المكونات الضارة، متطلبات الملصقات، والإبلاغ عن الآثار الضارة الخطيرة. يجب أن يلتزم كل مصنّع بهذه المتطلبات بصرف النظر عن حجمه.

كيفية تحديد الأهلية

لتحديد أهليتك للإعفاء، يجب حساب متوسط مبيعاتك من مستحضرات التجميل خلال السنوات الثلاث السابقة. يجب التمييز بين مبيعات مستحضرات التجميل ومبيعات المنتجات الأخرى. كما يجب مراعاة أن بعض المنتجات التي تحتوي على مكونات معينة لا تتأهل للإعفاء.

FDABridge تقيّم أهليتك للإعفاء

تقدم FDABridge تقييماً مجانياً لتحديد ما إذا كانت شركتك مؤهلة لإعفاءات MoCRA للشركات الصغيرة. نساعدك في فهم التزاماتك الفعلية وتجنب الامتثال غير الضروري. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →