FDABridge
← Retour au blog
Général

Mengapa FDA Menolak Registrasi Fasilitas Pangan: Kesalahan Umum Produsen Asing

Penolakan registrasi fasilitas pangan FDA hampir selalu dapat dicegah. Penyebab paling umum adalah ketidakcocokan DUNS, informasi US Agent yang hilang, dan kode kategori produk yang salah.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Produsen makanan asing yang mengajukan registrasi FDA tanpa memverifikasi prasyarat sering menghadapi penolakan dan permintaan koreksi yang menunda registrasi selama berminggu-minggu. Penolakan ini hampir sepenuhnya dapat dicegah. Pemeriksaan validasi sistem FDA sangat mudah dan kesalahan yang memicunya konsisten.

Ketidakcocokan DUNS: pemicu penolakan paling umum

FDA memvalidasi nomor DUNS yang diajukan dalam registrasi fasilitas pangan terhadap basis data Dun & Bradstreet. Jika nama bisnis hukum pada registrasi FDA tidak sama persis dengan nama dalam catatan DUNS — bahkan perbedaan kecil dalam tanda baca atau format singkatan — sistem FDA akan menandai pengajuan. Sebelum mengajukan registrasi FDA, catatan DUNS harus diverifikasi terhadap informasi persis yang akan muncul pada formulir registrasi.

Informasi US Agent yang hilang atau tidak lengkap

US Agent adalah kolom wajib dalam registrasi fasilitas pangan FDA. Pengajuan yang menghilangkan US Agent, mencantumkan US Agent yang belum setuju, atau mencantumkan alamat US Agent berupa PO Box akan ditolak. Penunjukan US Agent harus dikonfirmasi secara tertulis sebelum pengajuan FDA dibuat.

FDABridge mencegah kesalahan registrasi

FDABridge memverifikasi catatan DUNS, informasi US Agent, kode kategori produk, dan waktu pengajuan sebelum setiap pengajuan registrasi fasilitas pangan FDA. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →