Les escroqueries d'enregistrement de la FDA: Comment identifier les services d'enregistrement frauduleux de la FDA et protéger votre entreprise

Le marché des services d'enregistrement de la FDA destinés aux fabricants étrangers est en proie à des escroqueries, à des pratiques trompeuses et à des fraudes flagrantes. Les fabricants étrangers en particulier ceux des pays en développement qui se détournent des exigences réglementaires américaines pour la première fois sont fréquemment visés par des entreprises qui facturent des frais exorbitants pour des services qui coûtent une fraction de ce qu'elles facturent, qui promettent "l'approbation de la FDA" pour des produits que la FDA n'approuve pas, qui émettent de faux "certificats FDA" qui n'ont aucune valeur juridique, ou qui acceptent simplement le paiement et disparaissent. Les dommages causés par ces fraudes vont au-delà des pertes financières les fabricants qui croient être enregistrés quand ils ne sont pas confrontés à des détentions de livraison, des refus d'importation et à des pertes d'affaires lorsqu'ils découvrent la vérité.

Types courants d'escroqueries d'enregistrement par la FDA

La arnaque la plus répandue est le faux certificat de la FDA. Les fournisseurs frauduleux émettent des documents officiels avec des logos, des numéros d'enregistrement et des timbres de la FDA qui prétendent certifier qu'un produit ou un établissement est "approuvé par la FDA" ou "enregistré par la FDA". Ces certificats sont sans valeur la FDA ne délivre pas de certificats d'enregistrement, n'approuve pas les installations alimentaires ou cosmétiques et n'autorise pas les tiers à délivrer des certificats en son nom. Une inscription légitime des établissements alimentaires de la FDA produit un numéro d'inscription visible dans le système de la FDA, pas un certificat physique. Une autre arnaque commune concerne les frais du gouvernement gonflés les fournisseurs qui affirment que l'enregistrement de la FDA nécessite le paiement d'une redevance du gouvernement (l'enregistrement des établissements alimentaires est gratuit) et qui facturent des centaines ou des milliers de dollars pour la redevance fictive.

Parmi les autres pratiques frauduleuses figurent les fournisseurs qui remplissent l'enregistrement mais entrent des informations incorrectes (nom de l'installation incorrecte, adresse incorrecte, catégories de produits incorrectes), rendant l'enregistrement inutile lorsque la FDA a réellement besoin de communiquer avec l'installation ou lorsque l'enregistrement est vérifié par rapport aux données d'expédition. Certains fournisseurs enregistrent le fabricant sous son propre nom plutôt que sous son nom légal, ce qui signifie que le fabricant ne détient pas réellement son propre enregistrement et perd l'accès si la relation avec le fournisseur prend fin. Certains fournisseurs facturent des services qu'ils ne fournissent jamais ils collectent des frais pour l'acquisition de numéros DUNS, les services d'agents américains ou le suivi des renouvellements mais ne les mettent jamais en œuvre.

Comment vérifier un enregistrement légitime de la FDA

La FDA fournit des outils publics que les fabricants peuvent utiliser pour vérifier leur statut d'enregistrement. Pour les établissements alimentaires, le système en ligne de la FDA permet aux établissements enregistrés de se connecter et de voir leurs détails d'enregistrement. Pour les établissements de drogue, le site d'enregistrement actuel des établissements de drogue (DECRS) est une base de données publique où tout le monde peut rechercher les établissements de drogue enregistrés. Pour les établissements de dispositif, une liste publique similaire est maintenue. Si un fournisseur prétend avoir terminé votre inscription, vous devez vérifier l'inscription en vérifiant la base de données appropriée de la FDA ou en contactant directement la FDA. Un fournisseur légitime vous donnera les informations d'accès à votre propre compte FDA et vous montrera l'enregistrement dans le système de la FDA non seulement fournir un certificat PDF.

Des drapeaux rouges indiquant un fournisseur frauduleux

Plusieurs signes d'avertissement devraient alerter les fabricants des fournisseurs d'enregistrement potentiellement frauduleux de la FDA. Tout fournisseur qui prétend offrir "l'approbation de la FDA" pour les aliments, cosmétiques ou produits pharmaceutiques hors ordonnance (la FDA n'approuve pas ces catégories de produits elle enregistre les installations et répertorie les produits). Tout fournisseur qui facture une "taxe gouvernementale" pour l'enregistrement des installations alimentaires (aucune taxe gouvernementale n'existe). Tout fournisseur qui émet un certificat physique ou un timbre et l'appelle un "certificat FDA" (la FDA ne délivre pas de tels certificats). Tout fournisseur qui ne vous donnera pas accès à votre propre compte FDA. Tout fournisseur qui facture des frais nettement supérieurs aux taux du marché sans expliquer quels services supplémentaires justifient la prime. Tout fournisseur qui complète l'enregistrement en quelques jours et prétend ne pas avoir besoin d'informations du fabricant (une inscription légitime nécessite des informations précises sur les installations, les catégories de produits et les données DUNS).

À quoi ressemble le service légitime d'enregistrement de la FDA ?

Un fournisseur légitime de services d'enregistrement de la FDA pose des questions détaillées sur votre installation, vos produits et votre statut réglementaire existant avant de citer un prix. Ils expliquent exactement quels documents sont nécessaires et quels ne le sont pas. Ils offrent des prix transparents sans frais cachés. Ils complète l'enregistrement dans les systèmes de la FDA et vous donnent accès pour vérifier le dépôt. Ils servent de votre agent américain (le cas échéant) et sont effectivement disponibles pendant les heures de travail américaines pour recevoir des communications de la FDA. Ils suivent les délais de renouvellement et vous informent avant l'ouverture de la fenêtre de renouvellement. Et ils vous disent honnêtement quand un dépôt spécifique n'est pas nécessaire pour votre situation plutôt que de vendre des services inutiles.

Comment FDABridge protège ses clients de ces risques

FDABridge fonctionne avec une transparence totale nous effectuons des enregistrements dans les propres systèmes de la FDA, fournissons aux clients la vérification de leurs dépôts, facturons les prix publiés sans frais cachés, et serons un véritable agent américain qui répond aux communications de la FDA pendant les heures de travail américaines. Nous ne délivrons jamais de faux certificats, nous ne prétendons jamais que la FDA "approuve" les installations ou les produits, et nous ne facturons jamais de frais gouvernementaux qui n'existent pas. Visitez fdabridge.com pour voir nos services et prix ou fdabridge.com/contact pour parler avec notre équipe.