FDA 이야기 #018 — 나이지리아 시어버터 생산자가 시설 2개에 등록 1개뿐이었다

Chúng tôi xin số DUNS riêng cho kho Lagos, đăng ký nó là cơ sở thực phẩm FDA, và chỉ định chúng tôi làm US Agent cho cả hai cơ sở. Nhà máy chế biến Kano và kho đóng gói Lagos hiện mỗi nơi đều có đăng ký riêng, số đăng ký riêng, và hồ sơ tuân thủ riêng trong hệ thống FDA.

Nếu công ty bạn vận hành nhiều hơn một cơ sở xử lý sản phẩm dành cho thị trường Mỹ — ngay cả khi một cơ sở chỉ là kho — mỗi cơ sở có thể cần đăng ký FDA riêng. Điều này đặc biệt phổ biến ở các quốc gia nơi chế biến và đóng gói diễn ra ở các địa điểm khác nhau. Kiểm tra với chúng tôi tại fdabridge.com/contact.

우리가 발견한 것

Một nhà nước hoa sang trọng có trụ sở tại Grasse, Pháp, đã bán tại thị trường Mỹ qua các cửa hàng bách hóa suốt nhiều thập kỷ. Nước hoa, nến, chăm sóc cơ thể — danh mục hơn 40 sản phẩm. Phân phối tại Mỹ do đối tác Mỹ quản lý về quan hệ bán lẻ, marketing và logistics.

Vào tháng 1 năm 2025, đối tác Mỹ đề cập trong cuộc gọi thường lệ rằng họ nhận được yêu cầu từ nhà bán lẻ hỏi liệu thương hiệu có tuân thủ MoCRA hay không. Đội ngũ quy định của thương hiệu tại Pháp chưa bao giờ nghe nói về MoCRA.

해결

Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm đã được ký thành luật vào tháng 12 năm 2022. Luật yêu cầu đăng ký cơ sở mỹ phẩm và kê khai sản phẩm bắt đầu từ năm 2023. Nhà nước hoa Pháp đã bán tại Mỹ suốt thời gian MoCRA tồn tại mà không đăng ký cơ sở sản xuất hay kê khai bất kỳ sản phẩm nào. Họ không có hệ thống báo cáo sự cố bất lợi. Họ không có US Agent được chỉ định cho mỹ phẩm. Họ vi phạm mọi nghĩa vụ MoCRA.

교훈

Đội ngũ quy định của nhà nước hoa giàu kinh nghiệm về quy định mỹ phẩm EU — thông báo CPNP, chỉ định Responsible Person, Hồ sơ Thông tin Sản phẩm, Đánh giá An toàn. Họ biết rõ quy tắc châu Âu. Nhưng MoCRA là luật Mỹ, và không ai trong bộ phận tuân thủ theo dõi thay đổi quy định Mỹ.