FDABridge
← Retour au blog
Général

Kontrol Pencegahan FSMA: Yang Harus Ada dalam Rencana Keamanan Pangan Produsen Makanan Asing

Aturan Kontrol Pencegahan FSMA mengharuskan produsen makanan asing yang mengekspor ke AS memiliki rencana keamanan pangan terdokumentasi dengan analisis bahaya dan kontrol pencegahan.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Aturan Kontrol Pencegahan untuk Makanan Manusia dari FSMA mewakili perubahan mendasar dalam cara FDA mengatur keamanan pangan — bergeser dari reaktif ke pencegahan. Produsen makanan asing yang mengekspor ke AS harus mengembangkan dan menerapkan rencana keamanan pangan terdokumentasi yang mengidentifikasi bahaya sebelum menyebabkan masalah dan menentukan kontrol pencegahan.

Analisis bahaya: inti dari rencana keamanan pangan

Analisis bahaya mengharuskan fasilitas mengidentifikasi bahaya biologis, kimia, dan fisik yang diketahui atau dapat diperkirakan secara wajar yang dapat memengaruhi setiap produk makanan yang diproduksi di fasilitas. Analisis bahaya harus menentukan untuk setiap bahaya yang diidentifikasi apakah memerlukan kontrol pencegahan — tindakan spesifik untuk mengurangi atau menghilangkan bahaya.

Persyaratan Individu Berkualifikasi Kontrol Pencegahan

FSMA mengharuskan rencana keamanan pangan disiapkan dan diawasi oleh Individu Berkualifikasi Kontrol Pencegahan (PCQI) — seseorang yang telah berhasil menyelesaikan pelatihan dalam pengembangan dan penerapan kontrol pencegahan berbasis risiko. Fasilitas asing yang tidak memiliki orang yang berkualifikasi secara internal harus mengatur PCQI untuk mengawasi rencana keamanan pangan.

FDABridge mendukung kepatuhan FSMA untuk produsen makanan asing

FDABridge menyediakan registrasi fasilitas pangan FDA dan layanan US Agent untuk produsen makanan asing. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →