FDABridge
← Retour au blog
Général

Kiểm soát phòng ngừa FSMA: Những gì nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài cần có trong kế hoạch an toàn thực phẩm

Quy tắc Kiểm soát phòng ngừa của FSMA yêu cầu nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài xuất sang Mỹ phải có kế hoạch an toàn thực phẩm có tài liệu với phân tích mối nguy và kiểm soát phòng ngừa.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Quy tắc Kiểm soát phòng ngừa cho thực phẩm người dùng của FSMA đại diện cho sự thay đổi cơ bản trong cách FDA quản lý an toàn thực phẩm — chuyển từ phản ứng sau sự cố sang phòng ngừa chủ động. Nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài xuất sang Mỹ phải xây dựng và thực hiện kế hoạch an toàn thực phẩm có tài liệu xác định mối nguy trước khi chúng gây ra vấn đề và chỉ định các biện pháp kiểm soát phòng ngừa.

Phân tích mối nguy: Nền tảng của kế hoạch an toàn thực phẩm

Phân tích mối nguy yêu cầu cơ sở xác định các mối nguy sinh học, hóa học và vật lý đã biết hoặc có thể dự đoán hợp lý có thể ảnh hưởng đến mỗi sản phẩm thực phẩm được sản xuất tại cơ sở. Phân tích mối nguy phải xác định cho mỗi mối nguy được xác định liệu nó có cần kiểm soát phòng ngừa — biện pháp cụ thể để giảm hoặc loại bỏ mối nguy.

Yêu cầu về Cá nhân đủ điều kiện về Kiểm soát phòng ngừa

FSMA yêu cầu kế hoạch an toàn thực phẩm phải được chuẩn bị và giám sát bởi Cá nhân đủ điều kiện về Kiểm soát phòng ngừa (PCQI) — người đã hoàn thành đào tạo về phát triển và áp dụng kiểm soát phòng ngừa dựa trên rủi ro. Cơ sở nước ngoài không có người đủ điều kiện nội bộ phải thu xếp để PCQI giám sát kế hoạch an toàn thực phẩm.

FDABridge hỗ trợ tuân thủ FSMA cho nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài

FDABridge cung cấp đăng ký cơ sở thực phẩm FDA và dịch vụ US Agent cho nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài. Truy cập fdabridge.com/food hoặc fdabridge.com/apply/food.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →