FDABridge
← Retour au blog
Général

Kepatuhan REACH untuk Produsen Non-UE: Yang Harus Diketahui Eksportir ke Eropa

REACH memengaruhi produsen asing yang mengekspor kosmetik, bahan kimia, dan bahan ke Eropa. Perusahaan non-UE harus menunjuk Perwakilan Tunggal sebelum produk dapat memasuki pasar UE.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

REACH — Registrasi, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia — adalah regulasi bahan kimia utama UE. REACH memengaruhi hampir setiap kategori produk yang mengandung bahan kimia. Produsen asing yang mengekspor kosmetik, produk perawatan pribadi, bahan pembersih, bahan, atau bahan baku ke pasar UE perlu memahami bagaimana REACH berlaku untuk produk mereka.

Opsi Perwakilan Tunggal untuk produsen non-UE

REACH menyediakan mekanisme bagi produsen non-UE untuk langsung mengambil alih kewajiban registrasi UE melalui Perwakilan Tunggal (OR) — entitas hukum berbasis UE yang ditunjuk oleh produsen non-UE untuk mendaftarkan zat produsen dalam sistem EU REACH atas nama mereka. Ini sangat berharga bagi produsen yang menjual ke banyak pembeli UE, karena tanpa OR, setiap importir UE harus mendaftarkan zat yang sama secara independen.

Bagaimana REACH bersinggungan dengan regulasi kosmetik UE

Regulasi kosmetik UE 1223/2009 beroperasi bersama REACH dan memiliki serangkaian pembatasan bahan sendiri di Lampiran II-VI. Bahan kosmetik yang diizinkan berdasarkan REACH mungkin masih dilarang berdasarkan Regulasi Kosmetik. Merek kosmetik asing yang memasuki pasar UE perlu meninjau formulasi mereka terhadap daftar SVHC REACH dan lampiran Regulasi Kosmetik.

FDABridge mendukung kepatuhan UE untuk merek kosmetik

FDABridge mengelola registrasi fasilitas kosmetik UE dan penunjukan Orang yang Bertanggung Jawab untuk merek kosmetik non-UE yang memasuki pasar Eropa. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics atau fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →