FDABridge
← Retour au blog
Général

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice ilikuwa na nambari ya usajili wa FDA ya kituo kingine katika jiji lingine. Kila usafirishaji uliotolewa kwa nambari hiyo kiufundi haukuwa halali.

Équipe FDABridge1 janv. 20263 min de lecture

Chúng tôi đăng ký cơ sở Dubai với FDA, xin số DUNS cho hoạt động tại Dubai, sửa nước xuất xứ thành 'Product of India,' và cập nhật số đăng ký FDA trên nhãn để phản ánh cơ sở đóng gói lại. Đăng ký của nhà sản xuất Ấn Độ vẫn hoạt động cho cơ sở của họ — cả hai đăng ký đều cần thiết vì cả hai cơ sở đều tham gia chuẩn bị sản phẩm cho thị trường Mỹ.

Nếu bạn mua sản phẩm từ một quốc gia, đóng gói lại ở quốc gia khác và xuất khẩu sang Mỹ — nước xuất xứ là nơi sản phẩm được sản xuất, không phải nơi đóng gói lại. Và cả hai cơ sở có thể cần đăng ký FDA. Điều này đặc biệt phổ biến ở Dubai, Singapore, Hong Kong và các trung tâm thương mại khác. Nếu chuỗi cung ứng của bạn vượt qua biên giới, hãy đảm bảo mọi cơ sở được đăng ký và mọi nhãn được ghi đúng. fdabridge.com/contact.

Nini kilitokea

Một công ty chế biến và đóng gói chà là ở Aswan, Ai Cập, xuất khẩu chà là Medjool hảo hạng đến các cửa hàng thực phẩm đặc sản tại Hoa Kỳ. Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA đang hoạt động. Nhãn tuân thủ. US Agent đáp ứng nhanh chóng. Trên giấy, họ là nhà xuất khẩu mẫu mực.

Nhưng hồ sơ Prior Notice cho lô hàng của họ — được nộp bởi nhà môi giới hải quan của nhà nhập khẩu Mỹ — chứa số đăng ký FDA sai. Số đó thuộc về một cơ sở thực phẩm Ai Cập khác ở Cairo mà nhà môi giới hải quan có trong hồ sơ từ khách hàng trước.

Suluhisho

Hồ sơ Prior Notice được xử lý điện tử qua hệ thống FDA. Hệ thống kiểm tra xem số đăng ký có tồn tại và hoạt động hay không — nó không tự động xác minh số đăng ký có khớp với nhà sản xuất thực tế của thực phẩm đang được nhập hay không. Số của cơ sở Cairo đang hoạt động, nên hồ sơ Prior Notice được chấp nhận. Trong tám tháng, mọi lô hàng chà là đều được nộp với số đăng ký chỉ đến cơ sở sai.

Lỗi được phát hiện trong cuộc kiểm toán FSVP. Hồ sơ FSVP của nhà nhập khẩu xác định cơ sở Aswan là nhà cung cấp. Hồ sơ Prior Notice xác định cơ sở Cairo. Kiểm toán viên đánh dấu sự khác biệt.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →