FDABridge
← Retour au blog
Général

Hadithi za FDA #003 — Alama ya Vipodozi ya Uturuki Iligundua Krimu Yao Ilikuwa Dawa Isiyosajiliwa

Rekodi ya DUNS ilisema jina moja. Usajili wa FDA ulisema jingine. Cheti cha usafirishaji kilisema la tatu. Kila usafirishaji ulikuwa bomu la saa.

Équipe FDABridge1 janv. 20263 min de lecture

Mchomaji wa kahawa maalum huko Minas Gerais, Brazili, alikuwa akisafirisha kwenda Marekani kwa miaka miwili kupitia mwagizaji mdogo huko Miami. Usajili wa FDA ulikuwa hai. Mizigo ilikuwa ikipita. Hakuna kushikiliwa. Kila kitu kilionekana kufanya kazi.

Kisha mwagizaji alibadilika. Mwagizaji mpya alifanya ukaguzi wa uzingatiaji — kitu ambacho mwagizaji wa kwanza hakufanya kamwe — na akagundua kutolingana ambako kulikuwa kumejificha wazi tangu siku ya kwanza.

Kutolingana

The company's legal name on the Brazilian Receita Federal was 'Fazenda São Jorge Cafés Especiais Ltda.' The DUNS number issued by Dun & Bradstreet was registered under 'Fazenda Sao Jorge Cafe Ltda' — no accents, abbreviated, no 'Especiais.' The FDA food facility registration used 'São Jorge Coffee Estate' — an English marketing name that matched neither the legal name nor the DUNS record.

Majina matatu tofauti katika mifumo mitatu tofauti. Usajili wa FDA kiufundi ulikuwa batili kwa sababu jina la kiwanda halikuendana na rekodi ya DUNS. Rekodi ya DUNS kiufundi ilikuwa makosa kwa sababu haikuendana na jina la kisheria kwenye usajili wa kampuni ya Brazili. Kila mzigo ulioingia Marekani kwa miaka miwili iliyopita ulikuwa umefanya hivyo na usajili wa kiwanda ambao ungeweza kupingwa wakati wowote.

Kwa nini ni muhimu

FDA inatumia nambari ya DUNS kama Kitambulisho cha Kipekee cha Kiwanda. Ikiwa jina kwenye rekodi ya DUNS haliendani na jina kwenye usajili wa FDA, usajili unaweza kuashiriwa, na mfumo wa PREDICT unaweza kuweka alama ya hatari ya juu kwa mizigo inayoingia. Muhimu zaidi, wakati FDA inatuma mawasiliano kwa US Agent — taarifa za ukaguzi, uchunguzi, maombi ya kurudisha bidhaa — wanatumia jina kwenye usajili. Ikiwa jina hilo haliendani na chombo cha kisheria, inasababisha mkanganyiko, ucheleweshaji, na matatizo ya utekelezaji yanayoweza kuongezeka.

Suluhisho

Tulirekebisha rekodi ya DUNS na Dun & Bradstreet ili iendane na jina halisi la chombo cha kisheria kutoka Receita Federal ya Brazili, ikiwa ni pamoja na lafudhi na kiambishi kamili cha kampuni. Tulisubiri masasisho ya DUNS kuenea (siku 7 za kazi). Kisha tukasasisha usajili wa kiwanda cha chakula cha FDA ili uendane na rekodi iliyorekebishwa ya DUNS kwa usahihi. Jina moja. Utambulisho mmoja. Katika mifumo yote.

Marekebisho yote yalichukua siku 12 za kazi. Mwagizaji mpya alikubali usajili uliosasishwa na kuendelea na maagizo.

Somo

Jina la kampuni yako lazima liwe sawa — herufi kwa herufi — katika rekodi yako ya DUNS, usajili wako wa FDA, na nyaraka zako za kampuni. Ikiwa ulitumia jina la masoko, tafsiri, au toleo fupi ulipojisajili, ni makosa na inahitaji kurekebishwa. Wasiliana na fdabridge.com/contact na tutakagua usajili wako bure.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →