FDABridge
← Retour au blog
Général

กำหนดเวลาต่ออายุลงทะเบียน FDA และบทลงโทษ — บทเรียนจาก 47,635 สถานประกอบการที่ถูกลบ

ในปี 2019 FDA ลบ 47,635 สถานประกอบการที่ไม่ต่ออายุการลงทะเบียน เรียนรู้วิธีหลีกเลี่ยงการสูญเสียสิทธิ์เข้าถึงตลาดสหรัฐฯ

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

ในรอบต่ออายุปี 2019 FDA ลบการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร 47,635 แห่งเนื่องจากไม่ต่ออายุตามกำหนด นี่คือการเตือนที่ชัดเจนสำหรับผู้ผลิตอาหารส่งออกทุกราย รวมถึงผู้ผลิตไทย

การลงทะเบียนหมดอายุหมายถึงสูญเสียสิทธิ์เข้าสหรัฐฯ

เมื่อการลงทะเบียนสถานประกอบการหมดอายุ FDA ถือว่าสถานประกอบการนั้นไม่เคยลงทะเบียน สินค้าทั้งหมดจากสถานประกอบการนี้จะถูกกักหรือปฏิเสธโดยอัตโนมัติที่ท่าเรือสหรัฐฯ ไม่มีข้อยกเว้นหรือระยะผ่อนผันหลังจากรอบต่ออายุสิ้นสุด

ตัวแทนสหรัฐฯ ต้องยอมรับบทบาท

FDA กำหนดให้ตัวแทนสหรัฐฯ ยืนยันบทบาทของตนระหว่างกระบวนการต่ออายุ หากตัวแทนสหรัฐฯ ไม่ตอบสนองหรือปฏิเสธ การต่ออายุจะไม่สำเร็จ ผู้ผลิตต้องตรวจสอบว่าตัวแทนสหรัฐฯ พร้อมและตอบสนองทันเวลา

ขั้นตอนที่ต้องดำเนินการทันที

ตรวจสอบสถานะการลงทะเบียนปัจจุบัน ยืนยันว่าตัวแทนสหรัฐฯ ยังทำงานอยู่ อัปเดตข้อมูลสถานประกอบการและหมายเลข DUNS และวางแผนต่ออายุก่อนเดือนตุลาคม การดำเนินการเชิงรุกจะช่วยหลีกเลี่ยงความเสี่ยงจากการหยุดชะงักทางธุรกิจ

FDABridge จัดการการต่ออายุให้คุณ

FDABridge ติดตามกำหนดเวลาต่ออายุและดำเนินการกระบวนการทั้งหมดสำหรับผู้ผลิตไทย ตรวจสอบว่าคุณไม่มีวันสูญเสียการลงทะเบียน ติดต่อ fdabridge.com/contact

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →