FDA Hikayeleri #011 — Kolombiyalı kahve markası web sitesine 'FDA Approved' yazdı. FDA fark etti.

Essaouira, Fas'ta bir üretici saf argan yağı yapıyordu — soğuk sıkım, rafine edilmemiş, gerçek ürün. Fas'ta argan yağı yemek pişirme ile cilt ve saç bakımı için birbirinin yerine kullanılır. Aynı yağ. Aynı şişe. Farklı kullanımlar.

İki kanal üzerinden ABD'ye satıyorlardı: gurme dükkânlarına yemeklik yağ olarak yerleştiren özel gıda dağıtıcısı ve saç ve cilt bakım ürünü olarak listelenen bir e-ticaret platformu. Aynı ürün. Aynı SKU. Aynı etiket.

Sorun

ABD'de bir gıda ürünü ve bir kozmetik ürün tamamen farklı çerçeveler altında düzenlenir. Gıda, 21 CFR Part 1 kapsamında gıda tesisi kaydı gerektirir. Kozmetik, MoCRA kapsamında tesis kaydı ve ürün listeleme gerektirir. Etiketleme gereklilikleri farklıdır — gıda Nutrition Facts paneli, alerjen beyanları ve belirli formatlarda net içerik gerektirir. Kozmetikler azalan baskınlık sırasına göre içerik listesi, net içerik ve dağıtıcı bilgisi gerektirir.

Şirketin bir FDA gıda tesisi kaydı vardı. MoCRA kaydı yoktu. Saç bakım ürünü olarak satılan ürün, gıda etiketli kayıtsız bir kozmetikti. Yemeklik yağ olarak satılan ürün, etiketin her iki kullanım için de çalışacak şekilde tasarlanmış olması nedeniyle Nutrition Facts panelinden yoksundu — ve hiçbiri için çalışmıyordu.

Çözüm

Ürünü iki ayrı SKU'ya ayırdık ve iki ayrı etiket hazırladık. Yemeklik argan yağı uyumlu gıda etiketi aldı: Nutrition Facts paneli, içerik listesi, ABD ve metrik net içerik, alerjen beyanı (ağaç fındığı — argan FALCPA kapsamında ağaç fındığı olarak sınıflandırılır) ve menşe ülke. Kozmetik argan yağı uyumlu kozmetik etiketi aldı: ürün kimliği, INCI adlarıyla içerik listesi, net içerik ve üretici bilgisi. Tesisi hem FDA gıda tesisi kaydı hem de MoCRA kozmetik kaydı kapsamında kaydettik ve kozmetik ürünü listeledik.

İki etiket. İki kayıt. Tek tesis. Her iki tarafta da uyumlu.

Ders

Ürününüz hem gıda hem de kozmetik olarak kullanılabiliyorsa, her kullanım için ayrı etiketlere ve ayrı kayıtlara ihtiyacınız vardır. Her iki kategoriyi de kapsamaya çalışan tek bir çok amaçlı etiket hiçbirine uymaz. Kategorileri çapraz kesen bir ürün üretiyorsanız — yağlar, tereyağları, bitkisel özütler — etiketi tasarlamadan önce bizimle konuşun. fdabridge.com/contact.