FDABridge
← Retour au blog
Général

Import Alert 99-32 — ce să faceți dacă produsul este reținut în SUA

Import Alert 99-32 DWPE reține produsele fără inspecție fizică. Dacă ajungeți pe Red List, aveți 24 de ore să răspundeți.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

Import Alert 99-32 dispune ca FDA să rețină fără inspecție fizică (DWPE — Detention Without Physical Examination) produsele unităților alimentare neînregistrate. Produsul dvs. este reținut imediat la sosirea în port, fără nicio inspecție.

Tipuri de Import Alert

FDA are diferite tipuri de Import Alert: pentru anumite produse, anumite țări sau anumite companii. Import Alert 99-32 acoperă toate unitățile neînregistrate.

Ce este Red List?

Red List este lista FDA cu companii neînregistrate sau cu probleme. Dacă compania dvs. ajunge pe Red List, toate produsele sunt reținute fără inspecție.

Răspuns în 24 de ore

Dacă produsul este reținut, este esențial să răspundeți în 24 de ore. Dacă răspundeți cu întârziere, produsul poate fi returnat sau distrus.

Cum să ieșiți din Import Alert

Pentru a ieși din Import Alert, trebuie să confirmați că înregistrarea este corectă și să remediați deficiențele.

Suport FDABridge pentru Import Alert

FDABridge oferă suport rapid companiilor românești când apare un Import Alert: verificarea înregistrării, pregătirea documentelor și comunicarea cu FDA. Contactați fdabridge.com.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →