FDABridge
← Retour au blog
Général

Import Alert 99-32 — co zrobić, gdy produkt zostanie zatrzymany w USA

Import Alert 99-32 DWPE zatrzymuje produkty bez inspekcji fizycznej. Jeśli trafisz na Red List, masz 24 godziny na odpowiedź.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

Import Alert 99-32 nakazuje FDA zatrzymanie bez inspekcji fizycznej (DWPE — Detention Without Physical Examination) produktów niezarejestrowanych zakładów spożywczych. Produkt jest zatrzymywany natychmiast po dotarciu do portu, bez żadnej inspekcji.

Rodzaje Import Alert

FDA ma różne rodzaje Import Alert: dla określonych produktów, krajów lub firm. Import Alert 99-32 obejmuje wszystkie niezarejestrowane zakłady.

Co to jest Red List?

Red List to lista FDA firm niezarejestrowanych lub z problemami. Jeśli firma trafi na Red List, wszystkie produkty są zatrzymywane bez inspekcji.

Odpowiedź w 24 godziny

Jeśli produkt zostanie zatrzymany, konieczna jest odpowiedź w ciągu 24 godzin. Opóźnienie może skutkować zwrotem lub zniszczeniem produktu.

Jak wyjść z Import Alert

Aby wyjść z Import Alert, należy potwierdzić prawidłowość rejestracji i usunąć braki.

Wsparcie FDABridge przy Import Alert

FDABridge oferuje polskim firmom szybkie wsparcie przy Import Alert: weryfikacja rejestracji, przygotowanie dokumentów i komunikacja z FDA. Skontaktuj się: fdabridge.com.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →