FDABridge
← Retour au blog
Général

Import Alert 99-32: DWPE ve Türk İhracatçılar Üzerindeki Etkisi

Import Alert 99-32 (DWPE) nedir, Kırmızı Liste nasıl çalışır ve 24 saatlik yanıt süresi.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

Import Alert 99-32 FDA'nın en kapsamlı ithalat uyarısıdır ve DWPE (Detention Without Physical Examination) olarak bilinir. FDA'ya fiziksel inceleme yapmadan sevkiyatı tutma yetkisi verir.

Import Alert Türleri

FDA farklı türde Import Alert yayımlar — belirli ürünler, ülkeler veya tesisler için. Import Alert 99-32 kapsamlıdır ve kayıtsız veya uyumsuz herhangi bir tesisi etkileyebilir.

Kırmızı Liste Nedir?

FDA'nın Kırmızı Listesi Import Alert kapsamındaki tesislerin ve ürünlerin listesidir. Kırmızı Listeye girdiğinizde tüm sevkiyatlarınız otomatik olarak tutulabilir.

24 Saatlik Yanıt Süresi

FDA bir sevkiyatı tuttuğunda ithalatçı ve ihracatçının genellikle 24 saat içinde yanıt vermesi gerekir. Bu kısa sürede belge ve uyum kanıtı sunulmalıdır.

Kırmızı Listeden Çıkma Süreci

Kırmızı Listeden çıkmak için FDA'ya sorunların çözüldüğüne dair kanıt sunulmalıdır — düzeltici eylem planı, laboratuvar testleri ve belgeleme gerekebilir.

FDABridge ile Import Alert Yönetimi

FDABridge, Türk ihracatçıların Import Alert'ten kaçınmasına ve etkilendiklerinde hızlı çözüm bulmalarına yardımcı olur. Önlem her zaman tedaviden iyidir — FDABridge ile uyumunuzu güçlendirin.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →