FDABridge
← Retour au blog
Général

إدارة تسجيلات FDA للغذاء والمستحضرات والأدوية في شركة مغربية واحدة

الشركات المغربية التي تُصدِّر فئات متعددة إلى الولايات المتحدة تواجه التزامات تسجيل متداخلة لدى FDA. إليك كيفية بناء نهج امتثال موحَّد.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

يخضع المصنِّع المغربي الذي يبيع الغذاء والمستحضرات والأدوية في الولايات المتحدة لثلاثة أطر تنظيمية منفصلة لدى FDA. الاتجاه العام هو معاملة كل فئة كمشروع امتثال مستقل، وهذا النهج قد ينهار حين تُفوَّت مواعيد التجديد أو حين يمتد منتج عبر فئتين تنظيميتين.

أنظمة التسجيل الثلاثة المطبَّقة على المصدِّرين المغاربة

منشآت الغذاء عبر نظام FURLS (تجديد كل عام زوجي)؛ منشآت المستحضرات بموجب MoCRA؛ ومنشآت الأدوية سنوياً عبر FURLS. كل نظام يستخدم مصطلحات مختلفة، لكن الثلاثة تشترط وكيلاً أمريكياً للكيانات الأجنبية.

دعم FDABridge للمصدِّرين المغاربة متعددي الفئات

تعمل FDABridge مع المصنِّعين المغاربة الذين يُصدِّرون عبر فئات متعددة. نحافظ على علاقات الوكيل الأمريكي لجميع أنواع التسجيلات. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com للاطلاع على نظرة عامة كاملة.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →