FDABridge
← Retour au blog
Général

Kisah FDA #015 — Re-eksportir UEA mengetahui bahwa 'Made in UAE' adalah negara asal yang salah

Prior Notice mencantumkan nomor registrasi FDA milik fasilitas berbeda di kota berbeda. Setiap pengiriman yang diajukan dengan nomor itu secara teknis tidak valid.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Kami mendaftarkan fasilitas Dubai dengan FDA, memperoleh nomor DUNS untuk operasi Dubai, memperbaiki negara asal menjadi 'Product of India,' dan memperbarui nomor registrasi FDA pada label untuk mencerminkan fasilitas pengemasan ulang. Registrasi produsen India tetap aktif untuk fasilitas mereka — kedua registrasi diperlukan karena kedua fasilitas terlibat dalam menyiapkan produk untuk penjualan AS.

Jika Anda membeli produk dari satu negara, mengemasnya ulang di negara lain, dan mengekspor ke AS — negara asal adalah tempat produk dibuat, bukan tempat dikemas ulang. Dan kedua fasilitas mungkin memerlukan registrasi FDA. Ini sangat umum di Dubai, Singapura, Hong Kong, dan hub perdagangan lainnya. Jika rantai pasokan Anda melintas batas negara, pastikan setiap fasilitas terdaftar dan setiap label ditandai dengan benar. fdabridge.com/contact.

Apa yang terjadi

Sebuah perusahaan pemrosesan dan pengemasan kurma di Aswan, Mesir, mengekspor kurma Medjool premium ke toko makanan spesialti di Amerika Serikat. Registrasi fasilitas pangan FDA mereka masih berlaku. Label mereka sesuai. US Agent mereka responsif. Di atas kertas, mereka adalah eksportir teladan.

Tetapi pengajuan Prior Notice untuk pengiriman mereka — disampaikan oleh broker pabean importir AS mereka — berisi nomor registrasi FDA yang salah. Nomor tersebut milik fasilitas pangan Mesir lain di Kairo yang dimiliki broker pabean dari klien sebelumnya.

Perbaikan

Pengajuan Prior Notice diproses secara elektronik melalui sistem FDA. Sistem memeriksa apakah nomor registrasi ada dan aktif — tidak secara otomatis memverifikasi apakah nomor registrasi cocok dengan produsen sebenarnya dari makanan yang diimpor. Nomor fasilitas Kairo aktif, jadi pengajuan Prior Notice diterima. Selama delapan bulan, setiap pengiriman kurma diajukan dengan nomor registrasi yang menunjuk ke fasilitas yang salah.

Kesalahan ditemukan selama audit FSVP. Catatan FSVP importir mengidentifikasi fasilitas Aswan sebagai pemasok. Catatan Prior Notice mengidentifikasi fasilitas Kairo. Auditor menandai ketidaksesuaian.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →