FDABridge
← Retour au blog
Général

Hindi Sapat ang FDA Registration Lang — Mga Susunod na Hakbang para sa mga Tagagawa sa Pilipinas

Ang FDA registration ay directory entry lamang, hindi certification. Kailangan ng mga tagagawa ng food safety plan, tamang label, at FSVP compliance.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Maraming tagagawa sa Pilipinas ang nag-aakalang sapat na ang FDA registration para mag-export sa US. Sa totoo lang, ang FDA registration ay entry lamang sa directory ng FDA — hindi certification o pag-apruba ng produkto. Ang matagumpay na pag-export ay nangangailangan ng iba't ibang layer ng karagdagang compliance.

Ang FDA Registration ay Directory Entry Lamang

Ang FDA food facility registration ay nagpapaalam sa FDA na umiiral ang iyong pasilidad. Hindi ibig sabihin nito na na-inspect, na-approve, o na-certify ang iyong mga produkto na nakakatugon sa mga pamantayan. Maraming tagagawa ang nagkakamali sa pag-unawa nito at nagugulat kapag nahawakan ang kanilang shipment.

Ginagawang Hukom ng FSVP ang Importer

Ang Foreign Supplier Verification Program (FSVP) ay nag-aatas sa mga US importer na suriin at i-verify na ang mga foreign supplier ay nakakatugon sa mga food safety standard na katumbas ng US. Kung ang tagagawa sa Pilipinas ay walang food safety plan, tatanggihan ng importer ang pakikipagtulungan.

Mga Kinakailangang Layer ng Compliance

Bukod sa FDA registration, kailangan ng mga tagagawa ng food safety plan, preventive controls ayon sa FSMA, product label na tama ang format ayon sa FDA, at pagsunod sa mga regulasyon sa allergen. Ang kakulangan sa kahit anong elemento ay maaaring magresulta sa pagtanggi ng shipment.

Tinutulungan ng FDABridge na Lumampas sa Registration

Hindi lamang nagrerehistro ng pasilidad ang FDABridge kundi tinutulungan din ang mga tagagawa sa Pilipinas na bumuo ng komprehensibong compliance record kasama ang konsultasyon sa food safety plan at pagsusuri ng label. Bisitahin ang fdabridge.com/contact.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →