FDABridge
← Retour au blog
Général

Hạn chót gia hạn đăng ký FDA và hình phạt — Bài học từ 47.635 cơ sở bị xóa

Năm 2019, FDA đã xóa 47.635 cơ sở không gia hạn đăng ký. Tìm hiểu cách tránh mất quyền xuất khẩu sang Mỹ.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Trong kỳ gia hạn năm 2019, FDA đã xóa 47.635 đăng ký cơ sở thực phẩm do không gia hạn đúng hạn. Đây là lời cảnh báo rõ ràng cho mọi doanh nghiệp xuất khẩu thực phẩm, bao gồm các nhà sản xuất Việt Nam.

Đăng ký hết hạn nghĩa là mất quyền vào Mỹ

Khi đăng ký cơ sở hết hạn, FDA coi cơ sở đó như chưa từng đăng ký. Mọi lô hàng từ cơ sở này sẽ tự động bị giữ lại hoặc từ chối tại cảng Mỹ. Không có ngoại lệ hay thời gian ân hạn sau khi kỳ gia hạn kết thúc.

US Agent phải chấp nhận vai trò

FDA yêu cầu US Agent xác nhận vai trò của mình trong quá trình gia hạn. Nếu US Agent không phản hồi hoặc từ chối, đăng ký sẽ không hoàn thành. Doanh nghiệp cần đảm bảo US Agent của mình sẵn sàng và phản hồi kịp thời.

Các bước cần thực hiện ngay

Kiểm tra trạng thái đăng ký hiện tại, xác nhận US Agent đang hoạt động, cập nhật thông tin cơ sở và số DUNS, và lên kế hoạch gia hạn trước tháng 10. Chủ động hơn sẽ tránh được rủi ro gián đoạn kinh doanh.

FDABridge quản lý gia hạn cho bạn

FDABridge theo dõi hạn gia hạn và thực hiện toàn bộ quy trình cho doanh nghiệp Việt Nam, đảm bảo bạn không bao giờ bị mất đăng ký. Liên hệ fdabridge.com/contact để biết thêm.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →