FDABridge
← Retour au blog
Général

FFR Süreleri ve Yaptırımlar: Kayıt Süresinin Dolmasının Sonuçları

2019'da 47.635 kayıt kaldırıldı. Süresi dolan kayıt = engellenen sevkiyat.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

FDA gıda tesisi kaydı (FFR) süresini kaçırmak ciddi ticari sonuçlara yol açabilir. 2019 yenileme döngüsünde FDA 47.635'ten fazla kaydı kaldırmıştır.

Süresi Dolan Kayıt = Engellenen Sevkiyat

Kayıt süresi dolduğunda tesis FDA veritabanında geçersiz olur. ABD limanlarında mal tutulur ve ithalatçılar sevkiyat kabul edemez.

US Agent'ın Rolü

Geçerli bir US Agent'a sahip olmak kaydı sürdürmenin koşuludur. Güncel olmayan US Agent bilgisi kaydın geçersiz sayılmasına neden olabilir.

Yeniden Kayıt Adımları

İptal edilen kayıttan sonra tüm süreç baştan yapılmalıdır: DUNS doğrulaması, US Agent ataması ve FURLS sistemi üzerinden yeni kayıt.

Zamanında Yenilemenin Önemi

Her çift yıl Ekim-Aralık döneminde yenileme penceresi açılır. Türk ihracatçılar bu dönemi iş takvimine mutlaka işlemelidir.

FDABridge ile Süre Yönetimi

FDABridge otomatik hatırlatma ve proaktif yenileme yönetimiyle Türk ihracatçıların süreleri kaçırmasını önler. FDABridge ile kaydınızı güvende tutun.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →