FDABridge
← Retour au blog
Général

FDA Kaydı Yeterli Değil: Uyumun Ek Katmanları

FDA kaydı yalnızca bir dizin girişidir. FSVP, güvenlik planları, kontroller ve etiketleme dahil tam uyum gereklidir.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

Birçok İstanbul ihracatçısı FDA kaydı yaptırmanın ABD pazarına giriş için yeterli olduğunu düşünür. Oysa kayıt yalnızca FDA dizininde bir giriştir — onay veya sertifika değildir.

FSVP ve İthalatçının Rolü

ABD'li ithalatçılar FSVP kapsamında yabancı tedarikçilerin FDA standartlarını karşıladığını doğrulamak zorundadır.

Uyumun Katmanları

Tam FDA uyumu birçok katman içerir: gıda güvenliği planı (HARPC), önleyici kontroller, uygun etiketleme ve GMP uyumu.

Güvenlik Planı ve Önleyici Kontroller

FSMA kapsamında çoğu gıda tesisinin yazılı gıda güvenliği planı hazırlaması gerekir — tehlike analizi, önleyici kontroller, izleme ve düzeltici faaliyetler.

Etiketleme Uyumu

ABD pazarı için etiketler İngilizce olmalı — besin değerleri paneli, bileşen listesi, alerjen uyarısı ve üretici bilgileri zorunludur.

FDABridge ile Tam Uyum

FDABridge, İstanbul ihracatçılarına kayıttan etiketlemeye kadar her uyum katmanında destek sağlar. Sadece kayıtla yetinmeyin — FDABridge ile tam uyum sağlayın.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →