FDABridge
← Retour au blog
Général

FDA የሁለት ዓመት ምዝገባ ማደስ፡ ኢትዮጵያውያን አምራቾች ማወቅ ያለባቸው

FDA ተቋም ምዝገባ ማደስ ግዴታ ነው። ማደሱን ማጣት ምርቶችዎ ወደ አሜሪካ በህጋዊ መንገድ ሊገቡ አይችሉም ማለት ነው።

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

FDA ተቋም ምዝገባ አንድ ጊዜ ብቻ የሚቀርብ አይደለም። የምግብ ተቋማት፣ የኮስሜቲክ ተቋማት እና የመድሃኒት ድርጅቶች ሁሉም ማደስ ግዴታ አለባቸው። ለኢትዮጵያ የምግብ ተቋማት ምዝገባው ካለቀ ከተቋሙ የሚላክ ሁሉም ጭነት በአሜሪካ ወደብ ሊቀረፍ ይችላል። ማስጠንቀቂያ የለም፣ ተጨማሪ ጊዜ የለም።

የምግብ ተቋም የሁለት ዓመት ምዝገባ ማደስ

በFDA FSMA ህግ መሰረት ሁሉም የምግብ ተቋም ምዝገባዎች በተጣመሩ ዓመታት ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 ድረስ መታደስ አለባቸው። ቀጣዩ ማደስ ጊዜ ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 2026 ነው። ካልታደሰ ምዝገባው ጥር 1 ላይ ያበቃል። ማደሱ በFDA FURLS ስርዓት በኩል ይቀርባል።

MoCRA ስር የኮስሜቲክ ተቋም ማደስ

በMoCRA ህግ ስር የኮስሜቲክ ተቋም ምዝገባ በየሁለት ዓመቱ መታደስ አለበት። ከምግብ ምዝገባ በተለየ የኮስሜቲክ ማደስ ቀን በመጀመሪያ ምዝገባ ቀን ላይ ይመሰረታል። ኢትዮጵያውያን የኮስሜቲክ አምራቾች የራሳቸውን ማደስ ቀን መከታተል አለባቸው።

የመድሃኒት ድርጅት ዓመታዊ ምዝገባ

የመድሃኒት ድርጅቶች ምዝገባቸውን በየዓመቱ ከጥቅምት 1 እስከ ታህሳስ 31 ማደስ አለባቸው — በየሁለት ዓመቱ ሳይሆን በየዓመቱ። ኢትዮጵያውያን የመድሃኒት አምራቾች ይህንን ዓመታዊ ግዴታ ማክበር አለባቸው።

የተለመዱ ማደስ ስህተቶች

በጣም የተለመደው ስህተት መርሳት ነው። ሁለተኛው ስህተት ያረጀ መረጃ ማቅረብ ነው — የማይገኝ US Agent፣ የተቀየረ አድራሻ ወይም ትክክለኛ ያልሆነ የምርት ምድብ። ሦስተኛው ስህተት እስከ ታህሳስ መጨረሻ ሳምንት መጠበቅ ነው።

FDABridge ለኢትዮጵያውያን ደንበኞች ማደስ አስተዳደር

FDABridge የማደስ ቀነ ገደቦችን ይከታተላል እና ሂደቱን ቀደም ብሎ ይጀምራል። ምዝገባ ዳታ ማረጋገጥ፣ US Agent ሁኔታ ማረጋገጥ እና FURLS በኩል ማቅረብ — ሁሉንም እናስተዳድራለን። fdabridge.com/contact ያግኙን።

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →