FDABridge
← Retour au blog
Général

FDA Establishment Identifier (DUNS/FEI)

İstanbul, Kocaeli'deki ürün üreticileri ABD'ye ihracat yapmadan önce FDA düzenlemelerine uymalıdır. Bu makale temel gereksinimleri açıklamaktadır.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

İstanbul'deki ürün üreticileri, özellikle İstanbul, Kocaeli'de bulunanlar, ABD pazarına ihracat konusunda giderek artan bir ilgi göstermektedir. kozmetik, gıda ürünleri, ilaç gibi öne çıkan ürünlerle İstanbul, ABD pazarında büyük bir potansiyele sahiptir. Ancak ürünleri yasal olarak ABD'ye sokmak için şirketlerin ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) düzenlemelerine sıkı sıkıya uyması gerekmektedir. Bu makale, İstanbul işletmeleri için bu konuyla ilgili FDA gereksinimlerini ayrıntılı olarak açıklamaktadır.

DUNS numbers, FEI numbers, and Unique Facility Identifiers

Bu alandaki FDA düzenlemeleri, ürünlerini ABD'de pazarlamak isteyen tüm yabancı üretim tesisleri için geçerlidir. İstanbul ve Kocaeli'deki ürün üreticileri için uyum sadece yasal bir gereklilik değil, aynı zamanda ABD'li ithalatçı ortaklarla ticari ilişkileri sürdürmenin ön koşuludur. Gereksinimler karşılanmazsa sevkiyatlar limanda tutulabilir, giriş reddedilebilir veya FDA ithalat uyarı listesine bile eklenebilir.

Common mismatch problems between DUNS and FDA records

ABD'ye ürün ihraç etmek için İstanbul şirketlerinin: tesisi FDA'ya kayıt ettirmesi, Dun & Bradstreet'ten DUNS numarası alması, ABD'de adresi olan bir US Agent ataması ve ürün etiketlerinin FDA düzenlemelerine uygunluğunu sağlaması gerekmektedir. kozmetik, gıda ürünleri, ilaç gibi ürünler için, belirli ürün türüne bağlı olarak ek gereksinimler uygulanabilir. FDABridge, İstanbul şirketlerinin tüm süreci tamamlamasına yardımcı olmaktadır.

FDABridge İstanbul ihracatçılarını destekliyor

FDABridge, İstanbul'deki ürün şirketlerinin FDA kaydını baştan sona tamamlamasında uzmanlaşmıştır. Hizmetlerimiz danışmanlık, DUNS numarası kaydı, US Agent sağlama, FDA tesis kaydı başvurusu ve periyodik yenilemeyi kapsamaktadır. Başlamak için bugün fdabridge.com üzerinden bizimle iletişime geçin.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →