FDABridge
← Retour au blog
Général

Échéances de renouvellement FDA et pénalités : 47 635 établissements supprimés en 2019

En 2019, la FDA a annulé 47 635 enregistrements pour non-renouvellement. Un enregistrement expiré signifie des exportations bloquées.

Équipe FDABridge1 janv. 20261 min de lecture

Le renouvellement de l'enregistrement FDA est obligatoire tous les deux ans. Lors du cycle 2019, la FDA a annulé 47 635 enregistrements faute de renouvellement dans les délais.

Conséquences d'un enregistrement expiré

Si votre enregistrement expire, toutes vos expéditions seront retenues aux ports américains. Votre importateur sera notifié et pourra chercher un fournisseur alternatif.

Le rôle de l'agent américain

Un agent américain actif envoie les rappels de renouvellement et répond rapidement aux communications FDA.

Le processus de renouvellement

Le renouvellement se fait en ligne via le système FURLS — vérification des informations, contrôle du DUNS et mise à jour de l'agent américain.

FDABridge vous maintient en règle

FDABridge fournit des rappels automatiques et un service de renouvellement complet. Sécurisez votre renouvellement sur fdabridge.com.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →