FDABridge
← Retour au blog
Général

معرّفات DUNS و FEI: ما يحتاج المصنّعون السعوديون معرفته

شرح رقم DUNS ورقم FEI وأهميتهما لتسجيل المنشآت السعودية لدى FDA.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

يحتاج كل مصنّع سعودي يسعى للتسجيل لدى FDA إلى فهم معرّفين أساسيين: رقم DUNS (Data Universal Numbering System) ورقم FEI (FDA Establishment Identifier). كلاهما ضروري لكن يخدمان أغراضاً مختلفة في عملية التسجيل.

ما هو رقم DUNS؟

رقم DUNS هو معرّف فريد من 9 أرقام تصدره شركة Dun & Bradstreet لتعريف الكيانات التجارية. يطلبه نظام تسجيل FDA للتعرف على المنشأة. يمكن للمصنّعين السعوديين التقدم للحصول على رقم DUNS مباشرة من Dun & Bradstreet أو من خلال مقدم خدمات مثل FDABridge.

ما هو رقم FEI؟

رقم FEI هو معرّف تُصدره FDA نفسها لكل منشأة مسجلة. يُصدر تلقائياً عند إتمام تسجيل المنشأة بنجاح. يُستخدم FEI في جميع المراسلات مع FDA وفي تقارير التفتيش وسجلات الاستيراد. يختلف FEI عن رقم تسجيل المنشأة (Registration Number).

كيف يرتبطان ببعضهما؟

يُستخدم رقم DUNS في عملية التسجيل للتعرف على المنشأة، بينما يُصدر رقم FEI كنتيجة للتسجيل الناجح. بعد الحصول على كلا الرقمين، يستخدم المصنّع السعودي FEI في عمليات الاستيراد اليومية. إذا كان لديك عدة مصانع، فكل مصنع يحتاج DUNS و FEI منفصلين.

FDABridge والحصول على المعرّفات

تتولى FDABridge الحصول على رقم DUNS وإتمام تسجيل المنشأة للحصول على FEI كجزء من حزمة التسجيل الشاملة. نتعامل مع جميع التفاصيل التقنية نيابة عنك. زر fdabridge.com لبدء عملية التسجيل.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →