يجب على مصنّعي الأدوية الإماراتيين تقديم Drug Listing لكل دواء يُصنّع. يتم عبر نظام SPL بتنسيق XML محدد. هذه عملية تقنية تتطلب دقة واهتماماً بالتفاصيل.
ما هو Drug Listing؟
تقديم معلومات تفصيلية عن كل دواء: اسمه ومكوناته وجرعته وشكله ورمز NDC والملصق. يجب التحديث سنوياً وعند أي تغيير.
رمز NDC
يتكون من ثلاثة أقسام تحدد المصنّع والمنتج والعبوة. يجب الحصول على Labeler Code من FDA كخطوة أولى.
التقديم الإلكتروني
يتم عبر ملفات SPL بتنسيق XML. أي خطأ في التنسيق أو المعلومات قد يؤدي لرفض التقديم. المصانع في المنطقة الصناعية في دبي وأبوظبي تحتاج لخبرة تقنية في هذا المجال.
FDABridge وخدمة Drug Listing
تقدم FDABridge خدمة Drug Listing الكاملة للمصنّعين الإماراتيين. تواصل معنا عبر fdabridge.com.
Besoin d'aide pour la suite ?
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.