FDABridge
← Retour au blog
Général

Dokumen yang Harus Disiapkan Sebelum Memulai Registrasi Fasilitas Pangan FDA

Dokumen yang hilang adalah alasan utama registrasi fasilitas pangan FDA terhenti. Ini adalah daftar lengkap yang harus dimiliki produsen asing sebelum membuka sistem registrasi.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Produsen asing yang membuka sistem registrasi FURLS FDA tanpa terlebih dahulu mengumpulkan semua informasi yang diperlukan secara rutin mengalami registrasi yang jauh lebih lama dari yang diperlukan. Sistem FURLS tidak menyimpan pengajuan sebagian dengan andal lintas sesi. Pendekatan yang benar adalah mengumpulkan setiap informasi yang diperlukan sebelum pengajuan dimulai, kemudian menyelesaikan pengajuan dalam satu sesi terfokus.

Nama entitas hukum, alamat fisik, nomor DUNS, dan US Agent

Verifikasi terpenting sebelum memulai registrasi adalah mengonfirmasi nama hukum dan alamat fisik fasilitas persis seperti yang muncul dalam catatan DUNS. Nama dan alamat dalam catatan DUNS adalah referensi yang digunakan FDA untuk memvalidasi pengajuan. Nomor DUNS 9 digit harus tersedia sebelum pengajuan dimulai. Informasi kontak lengkap US Agent — nama, alamat AS, nomor telepon, dan email — harus tersedia dan US Agent harus sudah setuju menerima penunjukan secara tertulis.

FDABridge menangani pengumpulan dan verifikasi dokumen

FDABridge melakukan tinjauan dokumen pra-pengajuan untuk setiap registrasi fasilitas pangan yang kami kelola, memverifikasi catatan DUNS, nama entitas hukum, alamat, dan informasi US Agent sebelum pengajuan. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →