FDABridge
← Retour au blog
Général

Mga Deadline ng FDA Registration Renewal at mga Parusa — Aral mula sa 47,635 Pasilidad na Tinanggal

Noong 2019, tinanggal ng FDA ang 47,635 pasilidad na hindi nag-renew ng registration. Alamin kung paano iwasan ang pagkawala ng access sa merkado ng US.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Sa renewal period noong 2019, tinanggal ng FDA ang 47,635 food facility registration dahil hindi nag-renew sa tamang oras. Ito ay malinaw na babala para sa lahat ng food exporter, kasama ang mga tagagawa sa Pilipinas.

Ang Expired na Registration ay Pagkawala ng Access sa US

Kapag nag-expire ang registration ng pasilidad, itinuturing ng FDA ang pasilidad na parang hindi kailanman nakarehistro. Lahat ng shipment mula sa pasilidad na ito ay awtomatikong hahawakan o tatanggihan sa mga port ng US. Walang exemption o grace period pagkatapos matapos ang renewal period.

Kailangang Tanggapin ng US Agent ang Kanyang Tungkulin

Inaatasan ng FDA ang US Agent na kumpirmahin ang kanyang tungkulin sa proseso ng renewal. Kung hindi tumugon o tumanggi ang US Agent, hindi makukumpleto ang renewal. Kailangang tiyakin ng mga tagagawa na handa at tumutugon ang kanilang US Agent sa tamang oras.

Mga Hakbang na Dapat Gawin Agad

Suriin ang kasalukuyang status ng registration, kumpirmahin na aktibo pa ang US Agent, i-update ang impormasyon ng pasilidad at DUNS number, at magplano ng renewal bago Oktubre. Ang pagiging proactive ay maiiwasan ang panganib ng pagkaantala sa negosyo.

Pinamamahalaan ng FDABridge ang Renewal para sa Inyo

Sinusubaybayan ng FDABridge ang mga deadline ng renewal at isinasagawa ang buong proseso para sa mga tagagawa sa Pilipinas, tinitiyak na hindi kayo kailanman mawawalan ng registration. Makipag-ugnayan sa fdabridge.com/contact.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →