Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA: Câu hỏi người đăng ký lần đầu thường hỏi trước khi nộp hồ sơ

Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA là bắt buộc cho mọi cơ sở thực phẩm nước ngoài sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm để tiêu thụ tại Mỹ — với một số ngoại lệ. Đối với nhà sản xuất làm việc này lần đầu, quy trình đặt ra những câu hỏi thực tế không phải lúc nào cũng dễ tìm câu trả lời rõ ràng. Đây là những câu hỏi chúng tôi nghe nhiều nhất từ người đăng ký lần đầu.

Chính xác ai phải đăng ký?

Bất kỳ cơ sở nào bên ngoài Mỹ nơi thực phẩm được sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc lưu trữ để tiêu thụ tại Mỹ đều phải đăng ký. Điều này bao gồm nhà máy, cơ sở chế biến, cơ sở đóng gói và kho hàng nếu thực phẩm trong kho được định cho thị trường Mỹ. Trang trại trong hoạt động sơ cấp — trồng cây, chăn nuôi — được miễn. Nhà hàng, cửa hàng bán lẻ, tàu đánh cá và cơ sở phi lợi nhuận cung cấp thực phẩm trực tiếp cho người tiêu dùng cũng được miễn.

Đăng ký có hết hạn không?

Có. Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA phải được gia hạn từ ngày 1/10 đến 31/12 của mỗi năm chẵn (2024, 2026, 2028...). Cơ sở không gia hạn trong thời gian này được coi là chưa đăng ký. Không có thời gian ân hạn. Nếu bỏ lỡ thời hạn gia hạn, bạn phải đăng ký lại, tạo ra số FEI mới và yêu cầu thông báo cho nhà nhập khẩu Mỹ về sự thay đổi.

US Agent là gì và tôi có cần một không?

Có, US Agent bắt buộc cho tất cả nhà đăng ký cơ sở thực phẩm nước ngoài. US Agent là người hoặc công ty có địa chỉ vật lý tại Mỹ đồng ý nhận thông tin liên lạc của FDA thay mặt cơ sở nước ngoài. Điều này bao gồm thông báo kiểm tra, Cảnh báo thư và yêu cầu thông tin. US Agent không thể là P.O. Box. FDABridge phục vụ như US Agent cho cơ sở thực phẩm nước ngoài và duy trì liên lạc với FDA trong suốt vòng đời đăng ký.

Điều gì xảy ra nếu tôi vận chuyển thực phẩm sang Mỹ mà không đăng ký?

Thực phẩm từ cơ sở nước ngoài chưa đăng ký bị từ chối nhập khẩu tại cửa khẩu Mỹ theo Mục 801 của FD&C Act. CBP và FDA phối hợp kiểm tra trạng thái đăng ký tại các cảng nhập khẩu. Nhà nhập khẩu chịu chi phí lưu kho, tái xuất hoặc tiêu hủy. FDABridge xử lý toàn bộ quy trình đăng ký từ lấy số DUNS đến cấp số FEI. Truy cập fdabridge.com/food-facility-registration để biết chi tiết.