FDABridge
← Retour au blog
Général

CPNP adalah apa dan apa yang sebenarnya terlibat dalam proses notifikasi kosmetik EU

CPNP adalah singkatan dari Cosmetic Products Notification Portal — portal notifikasi produk kosmetik EU. Inilah apa yang sebenarnya dibutuhkan proses notifikasi tersebut.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

CPNP adalah singkatan dari Cosmetic Products Notification Portal. Ini adalah sistem online yang dikelola oleh Komisi Eropa yang melaluinya setiap produk kosmetik yang dijual di Uni Eropa harus dinotifikasi sebelum ditempatkan di pasar. CPNP bukan sistem registrasi dalam arti FDA — tidak ada nomor registrasi yang diterbitkan, tidak ada sertifikat yang dibuat, dan notifikasi bukan merupakan persetujuan produk. Ini adalah pengajuan informasi pra-pasar yang memungkinkan otoritas EU memiliki data produk sebelum konsumen menggunakan produk tersebut.

Siapa yang mengajukan notifikasi CPNP

Di bawah EU Regulation 1223/2009 tentang produk kosmetik, Orang yang Bertanggung Jawab (Responsible Person - RP) mengajukan notifikasi CPNP. RP adalah entitas hukum yang didirikan di EU yang menanggung tanggung jawab hukum atas kepatuhan produk dengan hukum kosmetik EU. Merek non-EU — dari Indonesia, Korea Selatan, Amerika Serikat, atau di mana pun di luar EU — tidak dapat mengajukan notifikasi CPNP secara langsung. Mereka harus terlebih dahulu menunjuk EU RP.

Perbedaan antara notifikasi CPNP dan dokumentasi keamanan produk

Mengajukan notifikasi CPNP tidak berarti produk telah dinilai keamanannya. Dokumentasi keamanan — disebut Product Information File (PIF) — terpisah dan harus dipertahankan oleh Orang yang Bertanggung Jawab. PIF mencakup Cosmetic Product Safety Report (CPSR) yang disiapkan oleh penilai keamanan yang berkualifikasi, formula produk, metode manufaktur, deskripsi produk, dan substantiasi klaim.

Dukungan FDABridge untuk kepatuhan kosmetik EU

Layanan kosmetik EU FDABridge mencakup penunjukan EU Responsible Person, pengajuan notifikasi CPNP, dan koordinasi persiapan Product Information File. Kunjungi fdabridge.com/eu-cosmetics untuk ikhtisar layanan atau fdabridge.com/contact untuk mendiskusikan portofolio produk Anda.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →