FDABridge
← Retour au blog
Général

Câu hỏi thường gặp về số DUNS cho đăng ký FDA mà nhà sản xuất hỏi nhiều nhất

Số DUNS là điều kiện tiên quyết cho đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Đây là những câu hỏi phổ biến nhất từ nhà sản xuất nước ngoài cần lấy số DUNS trước khi đăng ký.

Équipe FDABridge1 janv. 20263 min de lecture

Số DUNS — Data Universal Numbering System — là mã định danh 9 chữ số do Dun & Bradstreet cấp cho các thực thể kinh doanh trên toàn thế giới. Đối với nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài, đây là trường dữ liệu bắt buộc khi nộp đăng ký cơ sở thực phẩm FDA qua hệ thống FURLS. Không có số DUNS, không thể hoàn tất nộp FURLS. Đây là những câu hỏi chúng tôi nhận được nhiều nhất từ nhà sản xuất đang thực hiện bước này.

Số DUNS có bắt buộc cho tất cả đăng ký FDA không?

Số DUNS được yêu cầu cho đăng ký cơ sở thực phẩm FDA (nộp qua FURLS theo 21 CFR Part 1, Subpart H). Nó cũng được yêu cầu trong một số quy trình đăng ký cơ sở dược phẩm. Đối với đăng ký cơ sở mỹ phẩm theo MoCRA, số DUNS hiện không phải là trường bắt buộc. Nếu bạn đăng ký cơ sở thực phẩm hoặc cơ sở dược phẩm, hãy giả sử số DUNS sẽ được yêu cầu.

Mất bao lâu để lấy số DUNS?

Dun & Bradstreet cung cấp số DUNS miễn phí qua quy trình đăng ký của họ, mất từ 5 đến 30 ngày làm việc tùy thuộc vào quốc gia. Đối với nhà sản xuất cần số DUNS gấp, D&B cung cấp tùy chọn trả phí có thể cấp số trong 1-2 ngày làm việc. Hầu hết nhà sản xuất nước ngoài đăng ký FDA lần đầu nên dự kiến ít nhất hai tuần để lấy số DUNS trước khi bắt đầu nộp FURLS.

FDABridge có thể giúp tôi lấy số DUNS không?

Có. FDABridge bao gồm hỗ trợ lấy số DUNS như một phần trong dịch vụ đăng ký cơ sở thực phẩm của chúng tôi. Chúng tôi hướng dẫn nhà sản xuất qua quy trình đăng ký D&B, xác minh địa chỉ nộp khớp với yêu cầu FURLS, và xác nhận số DUNS đang hoạt động trước khi nộp đăng ký FDA. Truy cập fdabridge.com/duns-number để biết chi tiết.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →