FDABridge
← Retour au blog
Général

Cara Perusahaan Asing Mengekspor Makanan ke Amerika Serikat: Persyaratan FDA

Ekspor makanan ke AS memerlukan registrasi fasilitas FDA, nomor DUNS, US Agent, Prior Notice, dan pelabelan yang sesuai sebelum pengiriman pertama.

Équipe FDABridge1 janv. 20262 min de lecture

Pasar AS adalah salah satu pasar makanan terbesar di dunia dan juga paling ketat regulasinya. Setiap fasilitas asing yang memproduksi makanan untuk diekspor ke AS harus menyelesaikan beberapa langkah regulasi sebelum pengiriman pertama — registrasi FDA, nomor DUNS, US Agent, Prior Notice, dan pelabelan yang sesuai. Melewatkan salah satu langkah dapat mengakibatkan penolakan atau penahanan barang di pelabuhan.

Registrasi fasilitas pangan FDA adalah titik awal hukum

Setiap fasilitas asing yang memproduksi, memproses, mengemas, atau menyimpan makanan untuk dikonsumsi di AS harus mendaftar ke FDA berdasarkan Bioterrorism Act. Tanpa registrasi yang valid dan aktif, pengiriman dari fasilitas tersebut akan ditolak di perbatasan AS. Ini bukan prosedur opsional — ini adalah persyaratan hukum yang wajib.

Nomor DUNS dan US Agent diperlukan sebelum registrasi

FDA mensyaratkan nomor DUNS yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet sebelum pengajuan registrasi. Nama dan alamat dalam catatan DUNS harus sama persis dengan formulir registrasi FDA. Setiap fasilitas juga harus menunjuk US Agent yang beralamat fisik di AS — ini adalah saluran komunikasi resmi antara FDA dan fasilitas Anda.

FDABridge membantu produsen makanan Indonesia

FDABridge mengelola registrasi fasilitas pangan FDA, perolehan DUNS, penunjukan US Agent, tinjauan label, dan pemeliharaan registrasi berkelanjutan. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food untuk memulai.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →