Cảnh báo nhập khẩu 99-32 của FDA — Khi hàng bị từ chối mà không cần kiểm tra

Import Alert 99-32 là một trong những công cụ mạnh nhất của FDA, cho phép giữ lô hàng mà không cần kiểm tra vật lý tại cảng. Cơ chế DWPE (Detention Without Physical Examination) có nghĩa hàng hóa bị từ chối tự động dựa trên lịch sử vi phạm của cơ sở sản xuất.

DWPE là gì và hoạt động như thế nào

Khi một cơ sở bị đưa vào danh sách cảnh báo nhập khẩu, mọi lô hàng từ cơ sở đó sẽ tự động bị giữ lại tại cảng mà không cần FDA kiểm tra trực tiếp. Lô hàng có thể bị từ chối, tiêu hủy hoặc trả lại nước xuất xứ với chi phí do người xuất khẩu chịu.

Các loại cảnh báo và Danh sách Đỏ FDA

FDA duy trì nhiều loại cảnh báo nhập khẩu cho các vi phạm khác nhau như không đăng ký cơ sở, nhãn sai quy cách, chất phụ gia không được phép, hoặc vi phạm GMP. Danh sách Đỏ (Red List) là danh sách công khai các doanh nghiệp đang bị cảnh báo, bất kỳ ai cũng có thể tra cứu.

Yêu cầu phản hồi trong 24 giờ

Khi lô hàng bị giữ theo Import Alert, nhà nhập khẩu chỉ có một khoảng thời gian rất ngắn — thường 24 giờ — để phản hồi FDA. Nếu không phản hồi kịp thời với bằng chứng tuân thủ, lô hàng sẽ bị từ chối chính thức.

Cách gỡ bỏ khỏi danh sách cảnh báo

Để được gỡ khỏi danh sách, doanh nghiệp phải chứng minh đã khắc phục triệt để nguyên nhân vi phạm và nộp bằng chứng cho FDA. Quá trình này thường mất vài tháng.

FDABridge bảo vệ doanh nghiệp Việt Nam

FDABridge giúp doanh nghiệp Việt Nam duy trì tuân thủ FDA liên tục để tránh rơi vào danh sách cảnh báo, đồng thời hỗ trợ những doanh nghiệp đã bị ảnh hưởng xây dựng hồ sơ khắc phục. Liên hệ fdabridge.com/contact ngay.