FDABridge
← Retour au blog
Général

Kusafirisha Bidhaa za Urembo za Asili za Kenya kwenda Marekani: MoCRA na Usajili wa FDA

Sheria ya MoCRA inahitaji alama zote za bidhaa za urembo za kigeni kusajili viwanda na bidhaa na FDA kabla ya kuuza kwenye soko la Marekani. Hapa kuna ninachohitaji kujua wazalishaji wa Nairobi na Mombasa.

Équipe FDABridge1 janv. 20264 min de lecture

Kenya ina sekta inayokua ya bidhaa za urembo za asili, ikijumuisha bidhaa zinazotokana na mafuta ya baobab, mafuta ya marula, asali, shea butter kutoka kaskazini mwa Kenya, mti wa mwarobaini (neem), na mitishamba mingine ya Afrika Mashariki. Makampuni ya Nairobi, Mombasa na Kisumu yanaposafirisha bidhaa hizi kwenda Marekani, lazima yazingatie sheria mpya ya MoCRA (Modernization of Cosmetics Regulation Act) iliyoanza kutumika mwaka 2023.

MoCRA Ni Nini na Inaathirije Alama za Kenya?

MoCRA ni sheria iliyopitishwa na Bunge la Marekani mwaka 2022 na kuanza kutumika mwaka 2023 ambayo inasasisha mfumo wa udhibiti wa bidhaa za urembo kwa mara ya kwanza kwa zaidi ya miaka 80. Chini ya MoCRA, makampuni yote yanayotengeneza, kusindika, kupakiti au kusambaza bidhaa za urembo kwa soko la Marekani lazima yasajili viwanda vyao na FDA na kuwasilisha orodha ya kila bidhaa ya urembo wanayouza. Hii inatumika kwa alama za Kenya zinazouza nchini Marekani moja kwa moja au kupitia wasambazaji.

Makampuni Gani ya Kenya Yanahitajika Kusajiliwa?

Masharti ya usajili wa MoCRA yanatumika kwa kampuni yoyote ya Kenya ambayo: inatengeneza au kusindika bidhaa za urembo kwa soko la Marekani, ina jina lake la alama kwenye bidhaa za urembo zinazouzwa nchini Marekani, inasafirisha viungo vya urembo asilia (kama vile mafuta ya baobab) kwa watengenezaji wa bidhaa za urembo wa Marekani, au inatumia wazalishaji wa mkataba nchini Kenya kusambaza bidhaa za urembo nchini Marekani.

Viungo vya Kibinadamu vya Kenya vinavyohitajika Sokoni Marekani

Soko la urembo wa asili la Marekani linaomba viungo vya Afrika Mashariki, ikiwa ni pamoja na: mafuta ya baobab (hufanya ngozi kulainishwa na kupambwa), mafuta ya marula (laini, yenye antioxidants), asali ya Kenya (kwa ajili ya matibabu ya ngozi), jatropha seed oil, mafuta ya mwarobaini/neem (kwa matibabu ya chunusi), na mitishamba ya savanna. Nairobi ndio kituo cha uzalishaji wa vipodozi, huku Mombasa ikihudumia kama kituo cha usafirishaji.

Hatua za Mchakato wa Usajili wa MoCRA

Hatua ya 1: Tambua viwanda vyote vinavyohusika katika utengenezaji au usindikaji wa bidhaa zako za urembo. Hatua ya 2: Sajili kila kiwanda kupitia mfumo wa Cosmetics Direct wa FDA. Hatua ya 3: Andaa orodha ya bidhaa kwa kila bidhaa ya urembo, ikiwa ni pamoja na jina la bidhaa, aina, orodha kamili ya viungo (majina ya INCI), madhumuni ya matumizi na taarifa za lebo. Hatua ya 4: Jumuisha Wakala wa Marekani kwenye faili za usajili. Hatua ya 5: Fanya upya usajili kila miaka miwili na usasishe wakati mabadiliko yanayohusiana yanapoathiri bidhaa au viwanda.

Mahitaji ya Uwekaji Lebo wa Vipodozi vya Marekani

Mbali na usajili wa MoCRA, vipodozi vinavyouzwa nchini Marekani lazima vikidhi viwango vya uwekaji lebo wa FDA: maandishi yote kwa Kiingereza, orodha kamili ya viungo kwa kutumia majina ya INCI kwa mpangilio wa kushuka wa mkusanyiko, utambulisho wa bidhaa, wingi wa net wa yaliyomo, jina na anwani ya mzalishaji au msambazaji, na maonyo yoyote yanayohitajika. Madai ya asili na ya kikaboni lazima yathibitishwe. FDABridge inatoa mapitio ya uwekaji lebo kwa alama zote za Kenya.

Jinsi FDABridge Inavyosaidia Alama za Vipodozi za Kenya

FDABridge inatoa huduma kamili za utiifu wa MoCRA kwa alama za vipodozi na wasafirishaji wa viungo asilia nchini Nairobi, Mombasa, Kisumu na kote Kenya. Huduma zetu ni pamoja na: uainishaji wa bidhaa na ushauri wa udhibiti, usajili wa kiwanda kwenye jukwaa la FDA Cosmetics Direct, maandalizi kamili ya orodha ya bidhaa, huduma za Wakala wa Marekani, mapitio ya uwekaji lebo wa vipodozi, na usimamizi wa upyaji wa kila miaka miwili. Wasiliana nasi leo kwa ushauri wa bure.

Besoin d'aide pour la suite ?

Need help choosing a service?

Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.

À lire aussi

Articles connexes

Général

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

28 avr. 2026

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

Lire la suite →
Général

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

26 mars 2026

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

Lire la suite →
Général

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

24 mai 2026

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

Lire la suite →